下面小编为大家整理了一些有关于医疗器械设备管理制度，欢迎各位阅读和下载。

医疗器械设备管理制度1

医院所有的医疗设备都要建立档案，档案由医院设备科统一建立，并且要有专人专职进行管理。对于价值超过万元的大型精密仪器设备，必须单独建立档案。

档案资料必须完整，不得外借或遗失。如果科室需要借阅档案资料，必须事先得到相关领导的同意。科室复印的资料要妥善保管，未经相关部门和领导同意，不得外借。

仪器设备档案的内容包括科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维修保养记录、零配件耗损及补充记录以及其他相关的技术资料。

还要建立仪器设备管理卡，作为建立管理账目的依据。一共有两份，一份由使用科室保存，作为清点和管理本科室仪器设备的依据；另一份存放在设备档案内。

要保持档案的完整，加强仪器设备的使用管理。对于每一件贵重精密仪器，都要设立一本仪器设备使用维修记录。每次换用新的记录册时，要将旧册存入档案。

医疗器械设备管理制度2

第一章：医疗器械临床使用安全管理

为了加强医疗器械临床使用的安全管理，降低风险，提高医疗质量，保障医患双方的合法权益，根据相关法规，制定了本规范。

医疗器械临床使用安全管理，就是指对医疗机构中使用的医疗器械产品的安全进行管理，包括人员、制度、技术规范、设施、环境等方面的管理。

卫生部负责全国医疗器械临床使用安全的监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，并建立医疗器械临床使用的安全控制和监测评价体系，同时负责监测和评价工作。

县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部的要求，组织本地区的医疗器械临床使用安全监管工作。

医疗机构应根据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，并建立健全医疗器械临床使用安全管理体系。

二级以上医院应设立医疗器械临床使用安全管理委员会，由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，负责指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

第二章：临床准入与评价管理

医疗器械临床准入与评价管理是为了确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。

医疗机构应建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保所采购的医疗器械符合临床需求。

医务室医疗器械使用消毒保管制度：

为了保证医务室内医疗器械的安全使用，特制定了《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：

1. 各类医疗器械要专门保管，并做好登记记录。

2. 各类医疗器械存放在固定、干净、干燥、通风的地方，避免受到强酸、强碱等腐蚀物品的影响。

3. 严格按照各类医疗器械的操作规程进行操作。

4. 操作完毕后，立即清洗，并按照《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用。

5. 长期不使用的医疗器械要及时清洗和做好防护工作，如上润滑油等，并妥善保存。

6. 如果医疗器械出现故障或损坏，要立即通知维修工或与厂家联系。

7. 建立医务室医疗器械的常规检查和保管制度，每两周检查一次，并做好登记记录。

医疗器械设备管理制度3

医疗器械使用前质量检查制度是为了加强对医疗器械的监督管理，确保产品的安全和有效性。在使用医疗器械之前，我们必须严格遵守这个制度。

首先，医院在采购医疗器械时，必须按照相关法规和规定进行验证。如果证件不齐全，就不能投入临床使用。

其次，医疗器械在投入使用之前，必须检查产品的合格证明和标签标识，并建立详细的记录。记录内容应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号、生产日期、有效期、购进数量、购进日期、验收结论和验收人签名等信息。

此外，根据采购计划、进货发票或送货单，还要逐项核对和清点产品的名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、批号、生产日期、有效期、供货单位、数量和日期等。如果有不符合要求或破损的情况，必须及时记录，严禁投入临床使用。

最后，在医疗器械投入使用之前，还需要进行严格的检查。首先是外包装检查，要检查包装和密封是否牢固，外包装上的中文标识是否符合要求，以及包装上注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号、生产日期、有效期等是否清晰齐全。同时，还要检查是否有清晰的特定储运图示和使用的包装标志。如果有不合格的情况，就不能投入临床使用。

其次是内包装检查，医疗器械的内包装应该完整、无破损、无污染、无变形，并且封口应该严密。如果不符合要求，也不能投入临床使用。

通过这些严格的质量检查措施，我们可以确保医疗器械的安全和有效性，保障患者的健康。因此，医疗机构和相关人员都应该严格执行医疗器械使用前质量检查制度。

医疗器械设备管理制度4

为了确保医疗器械的质量，并提高我们公司的信誉，我们制定了以下制度：

1. 目的：确保医疗器械质量，提高公司信誉。

2. 依据：本制度根据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和公司相关制度制订。

3. 范围：适用于公司各部门从事医疗器械批发业务。