4.1 从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品时，应认真检查证照的合法性和有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

4.2 在购进医疗器械时，要选择合法的供货单位，并收集供货单位的有效证件，如《医疗器械生产企业许可证》（或《医疗器械经营企业许可证》）和营业执照等。

4.3 购进的产品必须是合法的，要收集产品的《医疗器械生产企业许可证》（或《医疗器械经营企业许可证》）和《医疗器械产品注册证》，以及相关的产品标准质量合格证明。

4.4 购进首营商品时，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

4.5 不得购进未注册的医疗器械，也不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

4.6 购进医疗器械时，应向供应商索取合法的票据，并建立完整的购进档案。按规定记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容。购进记录应真实、完整，并按规定妥善保存。

4.7 定期对效期商品的进货情况进行评估，按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成损失。

4.8 每年对购进情况进行质量评审。

通过遵守以上制度，我们将能够确保所购进的医疗器械的质量，提高公司的声誉。

医疗器械设备管理制度及流程篇6

仓库管理是医院日常运营的重要环节，主要包括入库、出库和库存保管三个方面。

在进行入库操作时，医院需要对货物进行外包装检查、卸货及运输等工作。对于大型及精密医疗设备，在装卸货物前，医院的人员需要仔细检查外包装，确保没有受到撞击、倒伏、水浸和破损等情况。同时，在货物装卸过程中，医院人员需要密切观察，及时停止装卸工作，以防止货物损坏。货物到达医院后的运输过程中，医疗设备科的人员需要跟踪整个过程，发现货物有倒伏等危险情况时，及时制止，确保货物安全落位。在开箱验收环节中，医疗设备科的人员要与供货商、最终用户代表等共同在场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。验收文件需要现场由相关人员签名确认后，才能归入档案。

入库手续办理完成后，设备科仓库保管员需要在规定的工作日内督促使用部门办理固定资产领用手续。

库存保管主要涉及暂存物资和备用物资的管理。对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员和固定资产管理员需要经常查看其存放场地，防止碰撞、雨淋和水浸等情况，并与存放地和医院保安部门进行交代。备用物资需要按类存放、先进先出，保持整洁、通风防潮，并做好防火防盗的工作。

在用物资管理方面，医疗设备科医疗器械物资供应部需要严格执行医疗设备固定资产分户账管理，按期盘点最终用户分户账和帐下固定资产，确保帐帐相符、帐物相符。设备科医疗器械物资供应部每年还需要对全院医疗器械固定资产进行一次盘点，以防止固定资产流失。在财产保管人员更换前，必须通知医疗设备科医疗器械物资供应部，并由该部人员协助做好帐物移交工作。

固定资产移动管理包括跨科借用、资产转科和资产出院等方面。对于跨科借用情况，需要由双方负责人同意，并由借出方财产保管人保留借方财产保管人借条，明确借用设备的相关信息。资产转科需要经过书面申请、设备科审核和主管院长批准，才能进行财产转移。对于资产出院情况，设备科和医疗器械物资供应部需要根据相关文件和接受方接受文件，及时办理固定资产帐目变更手续。

固定资产报废管理包括报废申请、报废物资鉴定、报废申请审批和固定资产帐目变更等步骤。对于不能继续使用的医疗器械固定资产，资产所有方负责人需要填写报废申请单，并提交维修部门进行鉴定。维修部门主管工程师会给出实事求是的鉴定意见。报废申请单经设备科负责人审核、主管院长和财务主管部门批准后，才能实施报废手续。设备科物资库房保管将已完成的报废申请单进行归档，并进行固定资产帐目变更。

固定资产档案管理涉及卷宗建立、档案建立和档案调用等方面。医疗器械固定资产卷宗从医院批准采购的申请书开始，包括论证、申请、批复、联系、招标、签约等所有相关文件。设备科固定资产管理员在设备到货验收后，将卷宗文件与设备验收文件一并装订、编号，建立医疗器械固定资产档案，并由专人负责管理。在需要调用档案进行检查、维修等事务时，必须征得档案保管人员同意，并在当天归还档案。

以上是仓库管理和固定资产管理的主要内容，通过严格的管理措施，可以确保医院的物资安全和固定资产的合理利用。

医疗器械设备管理制度及流程篇7

1、对于拥有医疗设备的科室来说，必须建立使用管理责任制，指定专人负责管理和维护设备，确保设备处于良好状态，随时可用，并保证账目、卡片和物品相符。

2、新进的仪器设备在使用之前，必须由设备科负责验收、调试和安装。相关科室的专业人员需要接受操作培训，了解设备的构造、性能、工作原理以及使用和维护方法，才能独立进行使用。仪器设备的操作人员必须严格按照技术标准、说明书和操作规程进行操作。

3、仪器设备（包括说明书）必须保持完整无缺，即使损坏或失去零部件，也不能随意丢弃，必须经过设备科的检验。

4、对于临床科室的仪器设备，如果需要在科室之间进行调剂使用，必须经过所属科室科主任的批准。

5、原则上，仪器设备不得外借，除非经过院长的批准，才能借出。

6、所有仪器设备的说明书、线路图等资料，应由设备科建立档案，并负责保管。科室需要使用时，必须办理借阅手续。如果是由于操作和日常维护经常需要使用的资料，可以复印副本。

7、仪器设备属于公共资产，任何人不得以任何借口将其作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当导致仪器设备没有充分发挥作用的情况，设备科有权向院长报告并收回设备。

8、使用完仪器后，管理人员或操作人员应该进行检查并关机。如果发现仪器损坏或出现故障，应立即查明原因和责任。如果是违反操作规程导致的，必须立即向医务科和设备科报告，根据情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

（1）一般事故：未按照操作规程操作，导致仪器损坏不超过万元，仍然可以修复，并且不会影响工作人员，按照一般事故处理。

（2）责任事故：未按照操作规程操作，导致仪器损坏超过万元，无法修复，按照责任事故处理。

（3）重大事故：因工作责任心不强，疏忽职守，导致仪器损坏超过万元且无法修复，或者虽然可以修复但设备损失费用超过万元，按照重大责任事故处理。

（4）无论发生何种事故，都必须立即进行事故分析。一般事故分析由医疗设备科组织使用者和维修人员参加。重大责任事故分析由院领导主持。

（5）事故分析会的主要内容包括对事故原因和责任的分析，总结经验教训并制定防范措施。必须确保：事故原因明确、责任清楚；事故责任者接受教育；防范措施得到落实。

医疗器械设备管理制度及流程篇8

一、一次性医疗用品的购买和使用管理制度

1、医院的一次性医疗用品必须由药剂科集中采购，科室不能自行购买。

2、医院购买的一次性医疗用品必须来自具备省级以上药品监督管理部门颁布的相关许可证的企业。

3、采购部门在每次购买时，必须进行质量验收，检查产品的合格证、生产日期、消毒或灭菌日期以及标识和失效期限。

4、当科室计划的一次性医疗用品到达库房时，库房人员必须及时通知科室，并按要求领取，不得无故拒领，以避免过期造成损失。

5、如果在使用过程中出现热原反应、感染或其他异常情况，必须及时留取样本送检，并按规定记录，报告医院的感染管理科、药剂科和设备采购部门。