6、医院发现不合格或质量可疑的产品时，必须立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不能自行处理退货或更换。

7、一次性医疗用品使用后，必须按照当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给没有回收证件的单位或个人，禁止重复使用和回流市场。

8、临床试用任何产品都必须经过批准。

9、医院在行政查房时应对各科室的一次性医疗用品使用和仓储进行监督检查。如果查实科室或医务人员私自采购和使用一次性医疗用品，将按照医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

二、仪器设备的验收、入库和调试制度

1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，依据合同进行。进口设备必须在索赔期内完成验收。

2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员共同验收合格后签名，由仓库保管员入库或交给使用科室领用。

3、1万元至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后签字入库。如果需要，厂方或卖方会派员进行安装调试合格后，方能进行签名入库或交给使用科室领用。

4、10万元/件(台、套)以上和进口设备，必须经过商检(进口设备)，由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或交给使用科室领用。其中50万元/件(台、套)的医疗设备，由主管院长主持验收。

5、所有医疗设备和医疗用品，必须由保管员填写领用出库单，经使用科室负责人或指定专人签名后，凭出库单到仓库领用。

6、在调试过程中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。

医疗器械设备管理制度及流程篇9

医院设备维修保养，装备处负责处理

医院的设备维修部门是负责维修和保养全院的医疗仪器设备的。他们会及时处理发现的问题。

定期检查设备安全

设备维修部门的技术人员会定期对他们负责的设备进行安全检查，及时发现问题并消除潜在危险，以防止发生意外事故。

报修流程

当科室的医学设备出现故障时，使用人员应及时向设备维修部门报修，并详细说明设备所在的科室、设备的名称以及故障的现象等情况。

专人值班处理报修任务

设备维修部门设有专人值班，负责接待日常业务和处理紧急维修任务。当值班人员接到报修任务时，会记录报修信息并及时通知维修人员到现场进行维修。他们会优先处理急修设备和抢救设备，以做到随叫随到。

现场维修和验收

维修人员接到任务后，会带上维修工具尽快到现场进行维修。设备修复后，使用人员会验收设备是否正常工作，并填写仪器维修记录单，然后将设备交还给所在科室使用。

大型、急救设备的维修

对于现场无法修复的大型和急救设备，维修人员会逐级上报组长和设备维修部负责人，并组织人员进行抢修。如果需要外修或购买特殊配件，使用科室会填写《科室购置配件、维修申请表》并报批执行。

配件采购和使用

设备维修部门会制定配件目录，对常用的零配件和易损件等进行统一采购入库，然后根据科室的需要按照规定进行购置或领用，相关费用列入使用科室的支出。

鉴定和处理设备损坏

维修技术人员会对修理的医学设备进行鉴定。对于使用科室违章操作或管理不当导致的损坏，他们会及时上报，并按照相关规定进行处理。

未经批准不得私自维修

未经装备处批准，任何人都不得私自维修医院的设备。如果私自维修导致损失，责任将由相应的责任人负责。

设备报废处理

当医疗仪器设备因老化或无法修复等原因需要报废时，将按照医院的报废制度执行。