大家好，以下内容是小编根据各位的需求，为大家整理出的有关于医疗器械设备管理制度范本，欢迎各位阅读和借鉴。

医疗器械设备管理制度范本1

为了确保医疗器械的质量，提高我们公司的信誉，我们制定了以下规定：

1.购进医疗器械时，要选择合法的供货单位，并收集供货单位的有效证件，如医疗器械生产企业许可证和营业执照。

2.购进的产品必须是合法的，并且需要收集相应的许可证和产品注册证以及质量合格证明。

3.购进首营商品前，需要经过质量部门审核合格，经经理签字方可进货。

4.不得购进未注册的医疗器械，也不得购进过期、失效或淘汰的医疗器械。

5.购进医疗器械时，应向供应商索取合法的票据，并建立完整的购进档案。购进记录应包括购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期以及经办人和质量验收人员的签字等内容。购进记录应真实、完整，并按规定妥善保存。

6.对于效期商品的进货，要严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

7.每年对购进情况进行质量评审。

以上是我们公司购进医疗器械的规定，希望大家能够认真遵守，确保我们的产品质量和公司声誉。

医疗器械设备管理制度范本2

医疗器械在使用前必须经过质量检查，这是为了加强对医疗器械的监管，确保产品的安全和有效性。

首先，医院在采购医疗器械时，必须按照相关法规和规定进行索证。如果证件不齐全，将不允许投入临床使用。

其次，在医疗器械投入使用前，必须检查产品的合格证明和标签标识，并建立详细的记录。记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号、生产日期、有效期、购进数量、购进日期、验收结论以及验收人签名等信息。

然后，根据采购计划、进货发票或送货单，逐项核对产品的名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、批号、生产日期、有效期、供货单位、数量和日期等信息。如果有不符或破损的情况，必须及时记录下来，严禁投入临床使用。

最后，医疗器械在投入使用前需要进行严格的检查。首先是外包装检查，包括检查包装和密封是否牢固，外包装上的中文标识是否符合要求，以及包装上的产品信息是否清晰完整。如果发现不合格情况，将不允许投入临床使用。其次是内包装检查，医疗器械的内包装必须完整无损、无污染、无变形，并且封口要严密。如果内包装不合格，也不允许投入临床使用。

通过这些严格的质量检查措施，可以确保医疗器械在使用前具备良好的质量和安全性，保障患者的健康和治疗效果。

医疗器械设备管理制度范本3

医疗器械使用前质量检查制度是为了加强对医疗器械的监督管理，确保产品的安全和有效性。在使用医疗器械之前，我们必须严格遵守这个制度。

首先，医院在采购医疗器械时，必须按照相关法规和规定进行验证。如果证件不齐全，就不能投入临床使用。

其次，医疗器械在投入使用之前，必须检查产品的合格证明和标签标识，并建立详细的记录。记录内容应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号、生产日期、有效期、购进数量、购进日期、验收结论和验收人签名等信息。

此外，根据采购计划、进货发票或送货单，还要逐项核对和清点产品的名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、批号、生产日期、有效期、供货单位、数量和日期等。如果有不符合要求或破损的情况，必须及时记录，严禁投入临床使用。

最后，在医疗器械投入使用之前，还需要进行严格的检查。首先是外包装检查，要检查包装和密封是否牢固，外包装上的中文标识是否符合要求，以及包装上注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号、生产日期、有效期等是否清晰齐全。同时，还要检查是否有清晰的特定储运图示和使用的包装标志。如果有不合格的情况，就不能投入临床使用。

其次是内包装检查，医疗器械的内包装应该完整、无破损、无污染、无变形，并且封口应该严密。如果不符合要求，也不能投入临床使用。

通过这些严格的质量检查措施，我们可以确保医疗器械的安全和有效性，保障患者的健康。因此，医疗机构和相关人员都应该严格执行医疗器械使用前质量检查制度。

医疗器械设备管理制度范本4

1、医院所有的医疗设备都必须建立档案。档案由医院的设备科统一建立，并且有专人负责管理。特别是那些价值超过万元的大型精密仪器设备，必须单独建立档案。

2、档案资料必须完整，不得外借或者遗失。如果科室需要借阅相关资料，必须事先得到相关领导的同意。科室复印的资料也必须妥善保管，未经相关部门和领导同意，不得外借。

3、仪器设备档案的内容包括：科室的申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维修保养记录、零配件消耗和补充记录，以及其他相关的技术资料。

4、建立仪器设备管理卡，作为建立管理账目的依据。一式两份，一份由使用科室保存，用于清点和管理本科室的仪器设备；另一份存放在设备档案内。

5、保持档案的完整，加强仪器设备的使用管理。对于每一件贵重精密仪器，都要建立一本使用维修记录。每次更换新册时，必须将旧册存入档案中。

医疗器械设备管理制度范本4

1、医院各科室需要使用的医疗器械、仪器、设备，在医疗设备管理委员会和院领导的批准下，由设备科负责采购、供应、调配、管理和维修，并由该科室监督其维护和保养。

2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须进行登记，千元以上或进口的贵重设备，需要建立技术档案，并制定详细的使用操作规则。严格执行一械一卡一档制度，要求专人使用、维护和保养。一般常用的医疗设备也要进行登记，由专人或兼职人员负责保管。如违反操作规程导致器械、仪器的损坏或变质，根据情节轻重追究责任并予以处分。

3、各科室需要新增贵重器械、仪器设备时，必须由科室负责人填写申请单，经设备科审查后，提交医疗设备管理委员会和院领导审批。设备科会与购置科室和财务科一起参与谈判，方可生效。一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采购供应。不允许科室或个人私自购置器械、仪器设备，如有违反者，财务科将拒绝付款。如强行购置导致经济损失，将根据情节轻重追究当事人及科室负责人的经济责任。

4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由设备科组织维修。如非故障情况下擅自停机或停产导致经济损失，科室负责人需承担经济责任。

5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科。设备科派员鉴定后，经医疗设备管理委员会和领导批准后方可报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科进行入库保管。

6、各科室领取到新的器械、仪器设备，如果没有客观原因，一个月内应投入使用。否则，科室负责人需要向院领导提交书面检查，并根据具体情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器械、仪器设备，必须进行工作量登记，以备考查。

7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作。否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室。如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。