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医疗器械设备管理制度范本9篇
大小:14.37KB 4页 发布时间: 2023-08-02 11:11:24 7.18k 6.14k

8、大型进口的贵重仪器,在保养期到来时,科室应安排保养工作。否则,机构损坏造成的损失,将追究科室负责人和保管人的责任。

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为了确保医疗器械的质量,并提高我们公司的信誉,我们制定了以下制度:

1. 目的:确保医疗器械质量,提高公司信誉。

2. 依据:本制度根据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和公司相关制度制订。

3. 范围:适用于公司各部门从事医疗器械批发业务。

4. 内容:

4.1 从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品时,应认真检查证照的合法性和有效性,防止假冒,并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

4.2 在购进医疗器械时,要选择合法的供货单位,并收集供货单位的有效证件,如《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等。

4.3 购进的产品必须是合法的,要收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》,以及相关的产品标准质量合格证明。

4.4 购进首营商品时,需经质量部门审核合格后,经经理签字方可进货。

4.5 不得购进未注册的医疗器械,也不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

4.6 购进医疗器械时,应向供应商索取合法的票据,并建立完整的购进档案。按规定记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容。购进记录应真实、完整,并按规定妥善保存。

4.7 定期对效期商品的进货情况进行评估,按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的原则,防止库存积压造成损失。

4.8 每年对购进情况进行质量评审。

通过遵守以上制度,我们将能够确保所购进的医疗器械的质量,提高公司的声誉。

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医疗设备管理的要点如下:

1. 定期维护:各科室要有专人负责医疗设备的维护和保养工作。使用人员必须经过专业培训,了解设备的性能和操作方法,非专门人员不得操作。

2. 专人保管:医疗设备需要有专人负责保管。如果因为失职导致设备损坏或丢失,需要按照设备价值进行赔偿。对于使用年限已久、老化需要报废的设备,需要经过使用科室、设备管理人员和院部讨论后填写报废单,并获得院部批准方可执行。

3. 及时报修:如果出现设备故障需要修理,使用科室要及时向器械科报修,以免影响工作。如果需要请厂家维修,修理费用将由使用科室承担。

4. 严禁转让和外借:各类医疗仪器设备和器械严禁转让和外借。如果遇到特殊情况必须转让或外借,需要填写申请,并经过业务院长审批。

5. 调整设备安排:院部有权根据全院情况调整各科的医疗设备。

6. 操作规范:仪器使用人员要严格按照设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。不得擅自更改设备的操作程序,也不能随意格式化维修软件和硬盘。在使用仪器前,应确保其技术状态良好;使用完毕后,应将所有开关、手柄放回规定位置。

7. 环境要求:仪器设备需要在无尘、温度和湿度符合要求的环境下使用。保持仪器表面清洁,无灰尘和污垢。

8. 备案登记:所有进入医院的医疗器械,包括购买、试用、实验、赠送、借用和临床验证等,都需要向设备处报备备案。

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第一章:医疗器械临床使用安全管理

为了提高医疗质量,保障医患双方的权益,降低医疗器械临床使用的风险,根据相关法规,制定了医疗器械临床使用安全管理规范。

医疗器械临床使用安全管理是指对医疗机构中涉及的医疗器械产品的安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等进行管理。

卫生部负责全国范围内的医疗器械临床使用安全监管工作,制定了医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系,并组织相关工作的监测和评价。

县级以上地方卫生行政部门负责本地区的医疗器械临床使用安全监管工作,按照卫生部的要求进行组织。

医疗机构需要根据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度,建立医疗器械临床使用安全管理体系。

二级以上的医院应当设立医疗器械临床使用安全管理委员会,由相关人员组成,负责指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

第二章:临床准入与评价管理

为了确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,医疗机构需要采取管理和技术措施进行医疗器械临床准入与评价管理。

医疗机构需要建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度,确保采购的医疗器械符合临床需求。

医务室医疗器械使用消毒保管制度:

1. 各种医疗器械需要专门保管,并做好登记记录工作;

2. 医疗器械应存放在固定、干净、干燥、通风的地方,避免受到腐蚀物品的侵蚀;

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