1.药店应定期对质量管理体系进行评估，检查其适用性和有效性。

2.药店应根据评估结果和国家法律法规的变化，及时对质量管理体系进行修订和完善，以确保其符合要求。

3.药店应将评估和修订的结果进行记录，作为质量管理体系的一部分，为未来的质量管理工作提供参考。

九、附则

1.本制度最终解释权归药店所有。

2.本制度自发布之日起执行。

以上为零售药店质量管理制度，药店应严格按照要求执行，确保药品质量安全有效，为顾客提供优质、可靠的药品购买服务。同时，加强与相关部门的沟通与协作，不断提高药品质量管理和服务水平。

零售药店质量管理制度3

一、药品采购

（一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性。核实供货单位销售人员的合法资质。

（二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。

（三）供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章（原印章）、注明税票号码。

（四）所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

（五）发票按有关规定保存。

（六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容）。

二、药品验收

（一）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。（F0402）药品到货时，收货人员：

1、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录；

2、无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；

3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）处理；

4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）进行处理。

（二）收货过程中，收货人员：

1、对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；

2、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门（人员）确认并调整采购数量后，方可收货；

3、供货单位随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，报质量管理部门（人员）处理；

4、应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好？对出现破损、污染、标识不清等情况的药品应当拒收。

（三）企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收：

1、企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品验收标准；

2、对药品与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况应当交质量管理部门（人员）处理，必要时上报药品监督管理部门；

3、企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收；

4、验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。

（四）验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

（五）中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

（六）验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。

（七）验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

（八）验收抽取的样品应当具有代表性：

1、验收抽取的样品应当具有代表性；

2、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

3、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；2件以上至50件以下的至少抽验3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少抽检增加抽样1件，不足50件的按50件计；

4、对抽取的整件药品应当开箱抽样检查；