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进一步规范抗菌药物的应用与管理，积极推动临床合理用药工作，保证患者用药安全，结合我院实际情况，特制定如下管理工作制度。

一、医院成立抗菌药物管理工作领导小组，全面负责指导、监督、管理全院抗菌药物临床使用。

二、抗菌药物管理工作领导小组成员，由院长田爱钊组长，成员有医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理、临床科室负责人、主任护士长等组成，并定期开展相关活动。抗菌药物管理日常管理工作负责部门：为医务和药学部门。

三、医院定期组织执业医师、药师、护士等医务人员进行有关抗菌药物知识的培训。

四、抗菌药物管理制度:

（一）我院临床应用的抗菌药物由药库统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

（二）按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种35种之内，同一通用名称药品的品种，注我院抗菌药物品种控制在射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。不重复采购具有相似或相同药学特征的药品。其中，三代及四代头孢菌素，含复方制剂，类抗菌药物口服剂型控制在5个品规之内，注射剂型控制在8个品规之内，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型控制在3个品规之内，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各控制在4个品规之内，深部抗真菌类抗菌药物控制在5个品规之内，我院抗菌药物品种及品规目录附后。

（三）医疗机构新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，经药库提出同意意见后，报抗菌药物管理工作领导小组同意后，由药库采购供应。

对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作小组成员均可以提出清退或者更换意见。报抗菌药物管理工作领导小组批准后执行。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。

（四）因特殊感染患者治疗需求，又未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物管理工作领导小组审核同意后由药库一次性购入使用。购用数量仅限于临床用量，不得有库存。

医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，一年内5次以上申请临时采购的品种，工作组应当列入常规药品采购程序。

（五）根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《抗菌药物临床应用指导原则》中关于抗菌药物分级使用、管理的有关精神与要求，结合我院实际情况，制定本院抗菌药物应用基本原则、分级管理规定等实施细则。

（六）我院应当对本机构执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。

抗菌药物使用知识和规范化管理培训和考核内容应至少包括:

1）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件，

2）抗菌药物临床使用及管理制度，

3）抗菌药物临床应用指导原则，

4）细菌耐药与抗菌药物相互作用，

5）抗菌药物不良反应的防治。

（七）医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过60%，清洁手术预防使用抗菌药物百分率不超过30%，外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药，清洁手术用药时间不应超过24小时。门诊抗菌药物处方比例不得超过20%。使用情况按科、按个人进行统计评价。

五、监督管理机制:

1、抗菌药物管理工作领导小组根据药库信息科定期提供的临床、门诊抗菌药物使用情况，包括:单品种全院汇总数、分科室与医师汇总数、抗菌药物药占比等相关信息，及抗菌药物临床应用处方点评小组每月提供的临床抗菌药物使用、检查、分析、考评做相应干预措施。

2、要求医务科组织手术科室对本科室Ⅰ类切口手术和部分Ⅰ类切口手术，具体目录参见卫生部《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[20xx]38号文件），制定抗菌药物用药协定，经审核后签订用药协议。

3、抗菌药物管理工作领导小组根据收集到的信息，依据卫生部《处方管理办法》、《处方点评管理规范》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关规定，对我院抗菌药物及处方医师做出监管决定。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方。对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示，对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。

4、对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权，限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

5、医务科、药库定期向临床发布抗菌药物信息，定期向抗菌药物临床应用管理领导小组通报点评结果。

本规定从20xx年8月1日起执行

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要求医疗机构按照“非限制使用”，“限制使用”和“特殊使用”的分收管理原则，建立健全抗菌药物分收管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方和权限。结合我科实际，制定抗菌药物分收管理制度。

一、分级原则：

（一）“非限制使用”药物（即首选药物，一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）“限制使用”药物（即次选药物，二线用药）：疗效好，但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需要说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

（三）“特殊使用”药物（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性导临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指证或确凿依据，需经药物治疗委员会或科主任同意，其处方须主治医师签字方可使用。

二、使用原则与方法：

（一）总体原则：严格使用指针，坚持合理用药。分级使用，严禁滥用。

（二）具体使用方法：1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用；2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用；3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过药物治疗委员会同意由主治医师签名方可使用，紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录；4、下列情况可直接使用二级以上药物：①重症感染患者，包括重症细菌感染，对一线药敏或耐药者，脏器穿孔患者。②免疫功能低下患者并发感染。

三、处罚办法措施：对违规滥用抗菌药物的医师科室将给予批评、警告，情况严重者，将交由医院相关职能科室处理。

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