（六）未经卫生健康行政部门同意，擅自进行混采、混检的；

（七）未在规定时间内出具核酸检测结果的。

（八）未在约定时限内完成核酸检测任务的。

第二十二条室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的，由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。

第二十三条使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。

第二十四条出具虚假检验报告的大规模检测实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。

第二十五条出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的，由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。

第二十六条卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的，各地应当依法依规对相关责任人予以处分；造成严重后果的，依法依规追究相关责任。

第二十七条本办法由国家卫生健康委负责解释。

第二十八条本办法自发布之日起施行。

疾控中心核酸检测工作制度及流程5

一、布点要求

原则上每1000-1500人设置1个采样点，每500-1000人设置1个采样台，每个采样点开设1-2条绿色通道，面向老年人、儿童和孕妇等特殊群体提供服务，减少等待时间。

二、设置要求

乡镇（街道）负责选择确定采样地点，应当遵循安全、科学、便民的原则；一入口、一出口，室内、室外采样点均应当为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施、取暖设施，设立清晰的指引标识，并明确采样流程。

三、分区要求

确定采样点后，要组织人员勘察设计场地布局，根据原有场地条件，科学划分为分流等候区、现场待查区、入场测温区、临时隔离区、扫码登记区、核酸采集区、物资保障区、临时隔离区、医疗垃圾存放区，设置检测通道，保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度，采样点的医护人员采样位置宜处于上风向，所有人员都应佩戴口罩，避免交叉感染。

（一）分流等候区：设置相对宽敞、通风区域，受检群众接受核酸采样前等候休息，并根据天气条件配备防暑、遮雨等设施。

（二）入场测温区：合理设置人行通道，采取绕场排队方式单线进入采集区。

（三）临时隔离区：用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。

（四）扫码登记区：设置帐篷、遮阳伞、警戒线、办公桌椅、测温枪、水银温度计、消杀用品、充电宝、发电机、供暖设施、无线网络等现场所需物资。

（五）核酸采样区：使用隔离线或标识设置人行通道，设置1米线距离提醒。并搭建临时帐篷，配备充足的桌椅、采样设备、个人防护用品、医疗垃圾桶、手消毒液、消毒药械和宣教材料等,并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。

（六）物资保障区：选择空间相对密闭，供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护物资、拭子和采集管、消毒药品、户外消杀设备。

（七）医疗垃圾存放区：卫生院放置医疗垃圾转运箱，用于暂存医疗垃圾。

四、标识要求

统一设计全员核酸检测使用的指引标识、分区标识，要求在采样现场悬挂醒目的指引标识，并设置采样流程和注意事项的公告板。

五、基本设施标准

1、简易（棉）帐篷（室外采样点）2个，办公桌椅4套，体温枪1个，水银体温计，隔离锥，护目镜；

2、警戒隔离带数米；

3、文具若干套；

4、充足的电源及照明、遮阳伞、警戒线、扩音器、消杀用品、充电宝、发电机、供暖设施、无线网络取暖设备、无线网络、充电设备。