(五)在检测过程中未开展室内质控，未参加室间质评的;

(六)未经卫生健康行政部门同意，擅自进行混采、混检的;

(七)未在规定时间内出具核酸检测结果的;

(八)未在约定时限内完成核酸检测任务的。

第二十二条室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的，由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。

第二十三条使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。

第二十四条出具虚假检验报告的大规模检测实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。

对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。

第二十五条出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的，由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。

第二十六条卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的，各地应当依法依规对相关责任人予以处分；造成严重后果的`，依法依规追究相关责任。

第二十七条本办法由国家卫生健康委负责解释。

第二十八条本办法自发布之日起施行。

核酸检测工作制度及流程6

一、从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。

核酸样本转运负责单位需向省卫健委申办《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》后，方可进行核酸样本转运。

未经批准，不得运输。

二、转运核酸样本的容器应该符合防水、防破损、防外泄、耐高温、耐高压的要求，并应当印有原卫生部规定的生物危险标签、标识、警告用语和提示用语。

三、申请单位在运输前应当仔细检查容器和包装是否符合安全要求，所有容器和包装的标签以及运输登记表是否完整无误，容器放置方向是否正确。

四、核酸样本应当有专人护送，护送人员不得少于2人。

护送人员应当参加过相关的生物安全知识培训，并在护送过程中采取相应的防护措施；运输过程中不得擅自打开运输箱。

五、核酸样本转运应当安排专用车辆运输，不得选用公共交通工具运输样本。

六、转运单位应当制定核酸样本转运的应急预案以应对可能出现的各种突发情况。