(1)按市食品药品监督管理局要求,ⅲ级应急预案由市食品药品监督管理局认定后再由市局宣布启动。ⅲ级事件发生后,市食品药品监督管理局应立即向省食品药品监督管理局、市人民政府报告基本情况、事态发展,建议启动ⅲ级响应应急预案。
(2)市食品药品监督管理局立即启动应急处置办公机构的工作,并向有关单位通报不良事件情况。
(3)市食品药品监督管理局组织相关人员亲临现场,掌握事件的情况,包括事件发生时间、地点,药品或医疗器械的名称,不良事件表现,发生药物滥用的严重程度。
(4)市食品药品监督管理局要求发生ⅲ级突发事件的药品或医疗器械生产、经营企业在24小时内发出通知,对发生在本市辖区内销售的该批次产品暂停销售,并将生产、销售情况汇总上报市应急指挥办公室。
(5)市食品药品监督管理局随时掌握突发事件动态,及时向市政府和省食品药品监督管理局报告,并将市政府的指示传达有关部门,指导突发事件发生地对现场的处置。
2.5事发地县(市)食品药品监督管理局的响应
事发地迅速启动突发事件应急预案,启动应急指挥工作,负责领导和指挥先期应急处置行动,直到上级应急指挥部开始承担并开始履行职责为止,并立即向当地政府及其主管部门报告情况。先期到达的各应急处置机构人员,应在当地政府部门的协调指挥下,采取果断措施,全力控制态势发展。
2.6响应升级
在启动ⅲ级响应后,出现药品和医疗器械安全及群体不良反应的人数不断增加并超过30人,且有较严重不良事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生,或伴有滥用行为;市应急指挥部应立即将有关情况向市人民政府和省食品药品监督管理局报告,建议启动ⅱ级响应。
2.7新闻发布
按照国家局和省食品药品监督管理局的要求,i、ii级突发事件的新闻发布工作为上级局发布。
ⅲ级突发事件的新闻发布工作由市局呈报市人民政府发布。
2.8应急结束
突发事件得到有效控制,因突发事件住院的受损害人数不足总数的5%后,i、ⅱ级事件分别由原启动主管单位宣布应急结束。ⅲ级事件由市食品药品监督管理局宣布应急结束,同时上报省食品药品监督管理局。
(二)对上级通知须采用应急措施(暂停使用、召回、登记保存等)的药品、医疗器械的应对措施
接上级通知后,向本局值班领导报告;经领导同意后,按上级要求开展工作。
1、稽查股及相关股室应按上级要求,通知各乡(镇)协管站和相关单位。
2、稽查股应按文件要求启用监督网络对农村涉药单位开展协查;监管股启用供应网络,要求药品医疗器械经营企业进行自查自纠登记上报。
3、各股室按照责任区间对县区乡镇所在地、国、省道沿线药品医疗器械经营使用单位进行专项检查。
4、稽查股或相关职能股室负责统计上报工作,稽查股按上级要求对问题药械依法处理,监管等股室配合。
5、办公室负责后勤保障及新闻发布工作。
系统各单位要充分认识甲型h1n1流感防控及应急工作的重要性,增强责任意识和工作主动性,保证通讯设施24小时畅通,保证人员随叫随到,保证各项防控措施落实到位,确保甲型h1n1流感疫情防控工作取得实效。
2020年是非同寻常的一年,面对突如其来的新冠疫情,环北社区始终坚持做好疫情防控工作,绷紧疫情防控这根弦,慎重落实常态化防控措施,但当前疫情形势依然严峻复杂,辽宁、北京、黑龙江、河北省相继出现新冠疫情病例,“外防输入,内防反弹”的防控工作任重道远。
一、高度重视,加强领导
环北社区在街道办的正确领导下成立秋冬季工作预案、宣传工作组,深入研究部署,落实宣传组各项责任。制定了《环北社区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控宣传工作方案》《环北社区新型冠状病毒感染网络舆情导控工作预案》,各网格长之间紧密协作,情况互通,及时高效推进各项防控任务扎实落实。
二、突出重点,压实责任
社区坚持以团结稳定鼓劲、正面宣传为主的方针,重点宣传党中央、国务院关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作部署;宣传县委县政府防控工作安排;宣传我社区防控工作推进情况、成效;宣传各级各单位深入一线开展防控工作;宣传科学防控疫情知识:开展舆情监测,及时回应社会关切。
为持续巩固疫情防控成果,在“两节”到来之际,环北社区积极响应上级号召,首先制定了应急预案,工作人员入户发放疫情防控防护措施知识手册,呼吁广大居民群众“两节”期间减少走亲访友和集聚性活动,少去人员聚集场所,特别是减少不必要的出行,如无特殊必要,避免前往中、高风险地区。
其次,社区每天安排两名值班工作人员走访辖区企业,督促企业、商户等人员密集场所要规范佩戴口罩,注意每天的通风消杀工作,并对来访居民进行扫码测温登记,从而保障新冠肺炎疫情下的常态化防控工作有序有效开展。同时对来往居民,重点宣传新冠肺炎等重点传染病防控和安全出行的注意事项,引导大家要加强自我防护,养成勤洗手、公筷分餐等良好卫生习惯。
随着重点疫区的不断扩大,防疫要求的不断提高,城关街道环北社区不断改进工作方法,完善社区服务职能,发挥基层一线“防火墙”的功能,确保无一遗漏,无一死角,坚决打赢这场疫情防控阻击战。