推荐选用包含针对新冠病毒开放读码框1ab（ORF1ab）和壳蛋白（N）基因区域的试剂。

若使用核酸提取仪，核酸提取试剂与核酸提取仪配套使用。

扩增试剂盒应当选用国家药监局批准带有注册文号的试剂盒。

建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。

（二）检测质控每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的3倍左右）、2份阴性质控品（试剂盒自带阴性质控品）和1份空白对照品（生理盐水或焦碳酸二乙酯处理水）。

空白对照品应当开盖放置在提取仪或操作台面上过夜，用于环境污染评估。

质控品随机放在临床标本中，参与从提取到扩增的全过程。

（三）质控结果

弱阳性质控品测定为阳性，阴性质控品全部测定为阴性，视为在控。

反之，则为失控，不可出具检测报告，应立即分析原因，必要时重新检测标本。

七、检测结果处理

新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果（检出/阳性、未检出/阴性）、方法学、检出限等。

（一）结果判断

依据所用扩增试剂说明书，判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。

若结果处于灰区，建议作为混采阳性结果进行复核。

（二）阳性结果复核

1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性，通知相关部门对该混采管的10个受试者暂时单独隔离，并重新采集单管拭子进行复核。

2.复核单管核酸检测如均为阴性，则按照阴性结果回报。

暂时隔离人员即解除隔离；如检测结果阳性，按程序上报。

八、检测后样本处理

检测后的标本应当尽快就地销毁，做好高压灭菌质量监控和消毒、销毁记录。

九、技术人员基本要求

采样人员和检测人员要求应满足《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行）》要求。

十、生物安全防护

（一）标本采集和运送人员

对于采集低风险区域人群的采集者，采用二级生物安全防护，包括：一次性帽子、医用防护口罩（N95）、手套（必要时双层）、护目镜/面屏、隔离衣，鞋套（必要时）。

标本运送人员采用一级生物安全防护，包括：医用外科口罩、乳胶手套、工作服，可戴医用防护帽。

（二）标本接收和检测人员

标本接收人员应当为核酸检测实验室经生物安全防护培训的指定人员，采用二级以上生物安全防护。

生物安全防护标准可根据所从事工作的危险性进行区分。

进行试剂准备和核酸扩增的工作人员采用二级防护。

处理标本的人员必须严格遵照三级防护标准，包括：医用防护口罩或N95、单或双层乳胶手套（条件许可，可以不同颜色）、面屏、护目镜、工作服外防护服、单或双层医用防护帽，手卫生。

必要时双层口罩（外医用防护口罩，内N95）。

十混一阳性处理流程范文3

为进一步加强医院新型冠状病毒肺炎防疫工作，提高新冠肺炎医院感染暴发处置能力，有效控制新冠肺炎医院感染突发事件流行，快速切断传播途径，防范疫情的扩散蔓延，最大限度降低新冠病毒在院内交叉传播风险，保障医疗质量和医疗安全，确保病区工作人员和住院患者及其家属安全，依据《传染病防治法》、《新型冠状病毒肺炎防控方案》（第八版）、《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第三版》（联防联控机制综发﹝2021﹞96号）要求，结合我院实际情况，特制定……市人民医院新冠病毒核酸检测阳性病例应急处置预案。

一、组织机构

（一）成立医院新冠病毒核酸检测阳性病例应急处置领导工作组，具体组成如下：

组长：

副组长：

成员：