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十混一异常处理流程精选5篇
大小:22.22KB 6页 发布时间: 2022-12-07 10:04:09 19.44k 18.82k

标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。

混采登记表放入独立密封袋,随转运箱一同转运,不能立即送检的,应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存,并做好标本接收、保存登记。

标本采集后24小时内可置于4℃保存。

五、实验室接收

(一)标本签收

运送和接收人员应当对标本进行双签收,接收人员检查混采登记表是否填写完整,被检者信息是否可追溯,转运箱、二层容器有无破损。

(二)标本打开

应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱,取出二层容器。

在生物安全柜中打开二层容器,用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后,取出密封袋,用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒,并检查是否密封完好。

(三)标本检查

核对采集管标签与混采登记表信息是否一致。

取出采集管,检查管壁是否有破损、管口渗漏等,确认无破损、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。

如有破损、渗漏,应当立即停止操作,用吸水纸覆盖后使用0.55%含氯消毒剂进行消毒处理,做好不合格登记后销毁。

(四)标本保存

不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。

24小时内检测的标本可置于4℃保存。

24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。

如无-70℃保存条件,则于-20℃暂存。

避免标本反复冻融。

设立专库或专柜保存样本,双人双锁管理。

(五)转运容器移出

使用后的二层容器内外壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物安全柜,实验结束后使用紫外灯照射消毒。

六、标本检测与质量控制

(一)标本检测

实验室接收标本后,应当立即进行检测。

检测前进行充分震荡洗脱,之后进行核酸提取及扩增实验。

推荐选用包含针对新冠病毒开放读码框1ab(ORF1ab)和壳蛋白(N)基因区域的试剂。

若使用核酸提取仪,核酸提取试剂与核酸提取仪配套使用。

扩增试剂盒应当选用国家药监局批准带有注册文号的试剂盒。

建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。

(二)检测质控每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的3倍左右)、2份阴性质控品(试剂盒自带阴性质控品)和1份空白对照品(生理盐水或焦碳酸二乙酯处理水)。

空白对照品应当开盖放置在提取仪或操作台面上过夜,用于环境污染评估。

质控品随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。

(三)质控结果

弱阳性质控品测定为阳性,阴性质控品全部测定为阴性,视为在控。

反之,则为失控,不可出具检测报告,应立即分析原因,必要时重新检测标本。

七、检测结果处理

新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、方法学、检出限等。

(一)结果判断

依据所用扩增试剂说明书,判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。

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