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违规用药自纠自查报告8篇
大小:31.24KB 7页 发布时间: 2023-02-07 17:17:29 18.41k 17.46k

以下内容是为您精心的药店自纠自查报告,欢迎参考!

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理标准》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用平安,我门店药品经营的相关环节进展自查,其自查情况如下:

企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。

经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

经济性质:连锁门店。

“以质量求生存,以诚信求开展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同开展,诚信至上,依法经营的道德标准。

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xxx为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。

门店共有xxx名员工。

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训方案,并按方案对门店员工进展法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量平安,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进展至少一次安康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停顿工作,调离岗位。

并建立其安康档案。

四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:

1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员安康管理制度7、门店效劳质量管理标准8、药品不良反响报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、枯燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进展升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的标准运行。

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品证》或《医药产品证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

3、标准药品陈列管理药店根据GSP要求,标准药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。

每月对陈列药品进展检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进展合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。

同时按季对库存一般药品进展循检,对重点养护品种每月进展循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、标准。

5、做好药品的销售工作为标准药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的效劳,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,

做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代本卷须知,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药平安有效。

并提供咨询效劳,指导顾客平安合理用药。

6、退货药品管理1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格前方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、标准、手续、签名齐全,并按规定保存。

7、投诉处理药店在营业店堂内明示效劳公约,公布监视和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。

质量查询、投诉,药品退货和提供效劳工程等记录真实、完整,并妥善保管。

8、药品不良反响报告制度1、概念明确、职责清晰、程序标准。

2、有效收集药品的不良反响信息。

3、发现药品不良反响及时上报。

4、记录齐全、准确、标准。

1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

2、合规票据材料办理结算,财务有权回绝持非正式票据的报销。

()接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监视管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。

我们三力药业五部按照要求,认真进展了自查,现将自查结果汇报如下:

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