十一、销售
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。
质量管理部门负责对购货单位的经营范围或者诊疗范围等进行资格审核、批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。
所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。
特殊药品及含特殊成份药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。
十二、出库
公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物,保证药品无质量问题进行出库复核。
同时建有药品出库复核记录。
所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。
冷藏、冷冻药品按要求装箱,同时做好交接、运输记录,内容包括运输工具和启运时间、在途温度记录等。
药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。
实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,确保做好核注核销工作。
十三、运输与配送
公司制订了《药品运输管理制度》,能够有效保证运输过程中的药品质量与安全。
严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求配装、堆放和运输。
公司配备有2台保温箱,有在线记录功能,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。
同时,也制定了冷藏药品运输应急管理预案,可以处理运输中的突发事件。
十四、售后服务
公司制定有销售退回药品管理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和不良反应报告等制度,严格按制度执行,设置了市场部,配备了专职人员负责售后投诉管理,并做好记录。
如发现有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售、停用,根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。
保证药品售后环节的质量和安全。
通过自查,我公司自****年**月**日通过GSP认证(验收)以来,能够严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。
根据自查结果,认为公司各环节运营均符合新版GSP要求。
请各位领导前来检查指导。
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp)。
严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以gsp要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于x年,位于,法人代表企业负责人,质量负责人。
共有员工2人,其中执业药师1人。
经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、gsp质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。
严格执行国家法律法规及gsp的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%,合格率100%。