下面为大家整理了2023药店自查自纠报告范文6篇，希望大家喜欢。

2023药店自查自纠报告范文篇1

依据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真预备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:

一、药店基本概况:

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改如今制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训打算，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营答应证(批发)和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完好地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否坚固、枯燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反应状况，消灭不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈设(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标志醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止过失、污染大事发生。

添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特殊     制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。

另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，消灭不符合要求时准时实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，具体记录，准时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查状况

我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新清扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

2023药店自查自纠报告范文篇2

为深入贯彻落实《药品质量管理规范》，提高医疗质量，近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查，自查情况如下：

一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

二、制定了相应业务知识学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质，确保采购药品合格无质量问题。

四、建立建全进货检查验收制度，对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对，验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

五、药房干净整洁有序，存放、陈列药品有专用货架，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，仪器定期保养，及时维修。

六、定期组织人员对品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，坚决杜绝差错事故发生。

七、药品按“先进先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品认真填写报损单，及时按程序上报销毁。