订单查询
首页 个人报告
药监检查整改报告5篇
大小:16.77KB 4页 发布时间: 2023-07-18 11:00:17 8.95k 8.77k

以下内容是小编精心为大家整理的药监检查整改报告5篇,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药监检查整改报告1

根据2023年x月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果,我院积极整改,整改情况如下:

问题1药房面积不能满足药品储存要求,造成药品混垛、混放,未设置储存阴凉药品的阴凉区;门诊药房生活区未能与药品储存区有效隔离。

整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大工作区域面积,以满足库房储存与药房调剂要求,实现药品储存区与生活区的有效隔离;并规划药品阴凉库的筹建(包括二期中心药房规划),以完善各调剂部门的药品储存条件。同时加强质控力度,督促各药房药品与生活用品的定置管理。

整改期限:2023年6月底

责任部门:各调剂药房

问题2:药房人员不够满足药房管理要求,对部分药品未验收,中药饮片装斗记录不完善。

整改措施:已向院方提出增加药学专业技术人员的需求(5人),以合理配置相关药学岗位人力资源,进一步明确药品验收、入库、调配等技术岗位职责,重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。同时督促中药房饮片日常清斗装斗工作,完善清斗装斗制度和工作记录。

整改期限:2023年6月底

责任部门:调剂部门、中药房

问题3:中药饮片库房面积小,导致门诊及住院药房出库区存放了大量的中药饮片;中药煎室的换气设备与整个医院相通,不能正常使用,只依靠一小窗户进行换气。

整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大中药房和煎药室工作面积,以满足中药储存与中药煎制场所要求;并重新配置独立的煎药室换气系统,进一步规范中药煎药各环节工作程序。

整改期限:2023年6月底

责任部门:中药房

问题4:储存药品的阴凉设备只调控温度,不能对相对湿度进行调控;个别注射液脱离原包装,并未按要求避光保存。

整改措施:积极联系设备科,对异常的药品储存设备进行维护或调换,确保药品储存温度和湿度符合要求。同时督促各药房完善重点关注药品(遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等)目录,加强重点关注药品的日常管理和维护,完善药品遮光避光措施,确保各类药品储存条件合规。

整改期限:2023年10月底

责任部门:各调剂药房

药监检查整改报告2

尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)

3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。

(gsp证书末悬挂)整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把gsp换发办理回执悬挂在显著位置。

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。

(末悬挂)整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。

3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。

(混放)整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

(处方有开架销售)整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。

(无温湿度记录)整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品。

7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

反馈
我们采用的作品包括内容和图片全部来源于网络用户投稿,我们不确定投稿用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的权利,请联系我站将及时删除。
Copyright @ 2016 - 2024 经验本 All Rights Reserved 版权所有 湘ICP备2023007888号-1 客服QQ:2393136441