5、加强医疗器械不良事件上报工作,保证医疗器械使用安全,促进产品技术进步。
6、开展了医疗器械使用情况调查工作,及时了解使用部门对医疗器械产品的质量评价,按临床需要调整产品采购方向和采购内容,为临床诊疗提供质量好效用高的产品。
二、依据国家法律法规和行业规范开展业务管理
1、按照《招投标法》、《政府采购法》、《计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营企业管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医学装备管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等以及卫生监监、环保、质检、海关等要求开展我院医疗器械使用管理工作,严格审核供应商资质、产品资质及其内容的真实性、合法性、有效性和一致性。
2、积极配合市技术监督局及计量检验所作好设备计量工作,完成20XX年医院计量器具送检和强制检定计量器具的年检工作。
3、完成医院医用设备中有关压力管道、压力容器等特种设备及放射源、辐射装置的安全自查工作;接受省环保局、市卫生监督局对我院放射源使用、辐射装置和放射防护情况的`安全检查;参加市质监局举办的压力容器上岗培训。
4、按照卫生厅要求积极开展医疗设备使用安全防范和质量控制工作,组织参加华东医疗设备维修技能大赛。
5、加强设备安全运用宣传,制定医疗设备仪器操作规范,开展安全使用培训。
6、按省药监局要求开展医疗器械不良事件登记报告工作宣传和总结分析,参加相关培训和经验交流。
7、参加依序工程全国年会、省年会及省级继教班多次次,发表论文4篇,提高了工程师的保障水平。
三、医疗设备保障服务管理
通过全体工程技术人员的共同努力,及时高效地完成了设备的维修及保养维护工作,保证了临床、教学、科研工作的顺利开展。20XX年完成的维修任务主要如下:
1.对CT、加速器、DSA、核磁、病区供氧管道故障的多次应急修理
2、对全院动态杀菌机、监护仪病床等全面检修保养
3、对工程师实施个人绩效考核工作
4、通过党员示范岗作为机关片窗口带动全科服务水平提高
5、协助国资科清理各科室淘汰的废旧设备,会同纪委、监察、审计和财务等部门将仍有使用价值的闲置设备及时作价处理,减少了场地的占用和设备残值的损失。