对近效期药品、企业证照和委托书有效期,系统会自动提示并预警,超过有效期的,系统自动锁定。
系统权限的分配严格按照质管人员下发的权限文件由信息管理员进行分配,确保每个人拥有唯一的代码和密码。
系统数据的修改必须经过质管人员的审核方可进行,未经审核不得进行修改。
修改的信息系统均有记录。
系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。
对必须凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警,由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。
对效期不足一个月的能自动锁定,不能进行销售。
暂停销售能进行系统锁定和解锁。
7、特殊药品的进销存管理情况
药房未经营特殊药品,无此项管理。
三、自查情况总结和验收申请的提出
药房由总经理牵头组织质量领导小组成员,根据新版GSP管理规定,进行了全面自查评审,对自查中出现的问题及时进行了整改,并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。
经过评审基本符合新版GSP管理要求,现正式提出验收申请。
疫情防控药品自查自纠报告篇8
一、企业概况:
我药店成立于200x年x月x日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市xx区xx路xx号,注册资金为xx万元。
药店营业场所xx平方米,仓库xx平方米,办公及辅助区面积x平方米。
目前共有人员x人,其中药学专业技术人员x人,质量管理员(兼验收员)x人,xx学历,职称为xx,养护员x人,xx学历。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达xx个,200x年实现销售xx万元。
为确保GSP认证,公司花费近x万元对内部硬件进行了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结
(一)管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了xx项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。
(二)人员与培训
药店目前共有人员x人,企业负责人为xx学历,xx职称,熟悉有关药品的法律法规。
质量负责人xx学历,xx职称(资格),质管部经理xx学历,xx职称(资格)。
其他员工x名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。
药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。
一年来,药店自行组织各类培训x次,其中药品管理法制培训x次,药店质量管理制度培训x次,药品专业知识培训x次,参加药监部门组织的GSP培训x次,我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。
(三)设施与设备
我店营业场所xxm2,环境整洁。
营业场所、办公、生活区分开。
门窗结构严密,货架、柜台齐备。
配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱x台,地架x个,空调x台,温湿度计x只,鼠夹x个,避光用窗帘等。
(四)进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。
对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。
购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。