特殊药品及含特殊成份药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。
十二、出库
公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物,保证药品无质量问题进行出库复核。
同时建有药品出库复核记录。
所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。
冷藏、冷冻药品按要求装箱,同时做好交接、运输记录,内容包括运输工具和启运时间、在途温度记录等。
药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。
实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,确保做好核注核销工作。
十三、运输与配送
公司制订了《药品运输管理制度》,能够有效保证运输过程中的药品质量与安全。
严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求配装、堆放和运输。
公司配备有2台保温箱,有在线记录功能,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。
同时,也制定了冷藏药品运输应急管理预案,可以处理运输中的突发事件。
十四、售后服务
公司制定有销售退回药品管理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和不良反应报告等制度,严格按制度执行,设置了市场部,配备了专职人员负责售后投诉管理,并做好记录。
如发现有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售、停用,根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。
保证药品售后环节的质量和安全。
通过自查,我公司自****年**月**日通过GSP认证(验收)以来,能够严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。
根据自查结果,认为公司各环节运营均符合新版GSP要求。
请各位领导前来检查指导。
药品经营企业自查报告3
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp)。
严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以gsp要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于x年,位于,法人代表企业负责人,质量负责人。
共有员工2人,其中执业药师1人。
经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、gsp质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。
严格执行国家法律法规及gsp的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%,合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。
加强药品养护关,确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿
度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。