以下是小编帮大家整理的医院药房自查自纠整改报告,希望能够帮助到大家。
医院药房自查自纠整改报告1
尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:
您好!
20xx年xx月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。
针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。
情况如下:
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
整改情况:已整改到位。
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。
整改情况:已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况:已整改到位
5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。
整改情况:已整改到位。
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
医院药房自查自纠整改报告2
根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。
劣药品
3、职员与培训,全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在10以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查
合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。