二、指定一名药剂科人员专职管理

并参加了泉州市组织的高值医用耗材网上交易操作培训，能够熟练掌握高值医用耗材网上阳光采购平台的使用，并已将我院常用的高值医用耗材进行了编码对照。

三、制定制度

制定了《南安市海都医院高值耗材管理制度》及《海都医院骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细》，规范管理我院的高值医用耗材的采购、使用等各个环节。

四、存在的问题：

1、采购环节执行不力：

由于我院骨科大部分手术以急诊手术为主，无法严格执行采购流程，大部分高值医用耗材都是以补录的形式进行采购监督。

2、验收环节难以履行：

主要面临的2个难题，即科室的自行采购和必须手术跟台才能确定的高值耗材。

前者直接规避验收，后者则难以验收。

3、使用环节监管困难：

管理部门很难对使用环节进行直接监管，很大程度上依赖于专科部门的配合。

4、追溯机制有待完善

追溯机制包含：物的追溯和人的追溯。

这2类信息的记录有待完善，可追溯机制也有待完善。

五、整改措施：

1、采购管理：对于急诊手术的，应于手术完成后，及时进行补录手续，不应集中一个月补录一次；对于非急诊手术的，由骨科提出采购申请后，应及时按照流程进行采购；

2、验收管理：对可在使用前定型确认的高值耗材，其验收由相应管理部门完成，核对产品的四证一报告，核对送货单是否与实物相符，核对包装及产品外观是否完整无损、无污染、产品包装中是否无杂物，检查灭菌时间、有效期及产品批号，验收合格后，填写验收记录并由验收员签字确认。

对需在使用中才能定型确认的高值耗材，其验收需由使用科室及手术室共同完成，经销商将产品直接送到手术室，由手术医师及手术室相关人员进行验收，验收合格后，填写验收合格后，填写验收记录并由手术医师及手术室相关人员共同签字确认。

3、使用管理：对可在使用前定型确认的高值耗材，使用科室下达请领申请，科室负责人签字，管理部门提取请领申请进行发放确认。

科室使用时签字同时完成出库流程。

对需在使用中才能定型确认的高值耗材，在产品经手术医师及手术室相关人员验收合格后，由供应商根据手术过程中的实际情况开具发票和耗材使用清单、供应商、手术医师及手术室相关人员核对无误后，三方签字确认。

耗材使用清单一式三份，手术室一份保存备用，供应商、发票一起送到管理部门办理入出库手续。

管理部门在其中一份耗材使用清单贴条形码，由手术室进行计费，同时完成出库流程，另一份留存备查。

4、追溯管理:建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登记高值耗材产品名称、规格型号、医疗器械产品注册证号、生产许可证号、供应商、制造商、批号编码、使用患者姓名、ID号、手术日期、手术医师、供货人等信息，为每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个过程都建立了一份完整的档案，既为以后的统计分析提供了翔实的数据基础，有落实了对高值耗材全过程的跟踪监管。

一旦高值耗材出现质量问题，即可方便地追溯查询，从而保障了患者和医院的权益。