最近快要到执业药师考试的时候了,下面是小编为大家整理的执业药师重要知识点总结,希望可以帮助到大家。
考点1:临床药理学研究
分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。
1.Ⅰ期临床试验:为制定临床给药方案提供依据,试验数20~30例。
2.Ⅱ期临床试验:对受试药的安全性和有效性做出初步评价,试验数大于100例。
3.Ⅲ期临床试验:进一步评价受试药的安全性和有效性、利益与风险,试验数大于300例。
4.Ⅳ期临床试验:上市后的监测。
考点2:影响药物制剂稳定性的因素
1.处方因素包括:pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂。
2.外界因素包括:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。
3.药物稳定性实验方法:影响因素试验(高温、高湿、强光)、加速试验、长期试验。
考点3:药物的化学降解途径
两个主要途径是:水解和氧化
1.水解的药物主要有:酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。
①酯类药物的水解:如盐酸普鲁卡因可水解,水解产物还可以被氧化,使盐酸普鲁卡因注射变黄。
②内酯都在碱性条件下易水解:如毛果芸香碱、华法林等。
③酰胺药物的水解:青霉素类、头孢类、氯霉素、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚等。
2.易氧化的的化学结构:酚类、烯醇类(如维生素C)、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类等。
考点4:药物的崩解时限
1.普通片剂的崩解时限是15分钟。
2.分散片、可溶片的崩解时限为3分钟。
3.舌下片、泡腾片的崩解时限为5分钟。
4.薄膜衣片的崩解时限为30分钟。
考点5:散剂
1.特点:
粒径小,比表面积大,制备工艺简单,便于婴幼儿与老人服用,吸湿性大。
2.注意事项:
①对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。
②口服散剂应为细粉,局部用散剂应为最细粉。
③制备含有有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混合过筛。
3.质量要求:
①中药散剂中一般含水量不得超过9.0%。
②散剂中除中药散剂外,105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。
③用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求。
考点6:颗粒剂
1.特点:
①分散性、附着性、引湿性小;服用方便;颗粒可包衣。
②防止复方制剂中由于各成分粒度或密度差异而产生离析。
2.质量要求:
①颗粒剂一般不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。