104.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的是(D)
A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药品
B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,才可以为自己开具麻醉药品
C.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品
D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格,都不能为自己开具麻醉药品
(六)
药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。
105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是(A)
年4月7日至2019年10月7日
年7月8日至2019年10月8日
年10月7日至2020年4月7日
年10月8日至2020年1月8日
106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是(C)
A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围
B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚
C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为
D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为
(七)
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
107.甲、乙、丙企业都能够经营的药品是(C)
A.第一类精神药品
B.含麻黄碱复方制剂
C.第二类精神药
型肉毒素
108.关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是(B)
A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
109.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是(D)
A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
110.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是(B)
A.生马钱子
B.疫苗
C.苯巴比妥
型肉毒素
四、多项选择题(共10题,每题l分。每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意。错选、少选不得分。)