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执业药师考试题库版附答案
大小:28.7KB 13页 发布时间: 2023-03-29 12:38:09 3.87k 2.97k

【75-77】

75.肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为(B)

76.儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为(B)

77.急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为(A)

【78-80】

+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》

78.药品批准文号X的格式是(B)

79.《医药产品注册证》Z的格式是(A)

80.新药证书Y的格式是(D)

【81-82】

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类

81.境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于(A)

82.对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于(D)

【83-85】

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

83.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于(B)

84.国家对新药审批时进行的检验属于(C)

85.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于(A)

【86-88】

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

86.药品生产环节重大改革的关键是(C)

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