根据《中华人民共和国行政处罚法》
答案A B C D E 6.可以适用听证程序的是
答案A B C D E 7.可以适用简易程序的是
正确答案:6.D,7.A解题思路:行政处罚简易程序适用于对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚。听证程序适用于责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款的行政处罚。故选D、A。
(8-9题共用备选答案)
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
根据《药品注册管理办法》
正确答案:8.E,9.C解题思路:药品批准文号的格式:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。故选E、C。
三、多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
10.根据《医疗机构药事管理暂行规定》,药学部门的职责包括
A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药品成本核算和财务管理
正确答案:BDE解题思路:药学部门在医疗机构负责人领导下,具体负责本机构的药事管理工作,负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。药学部门建立以病人为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量。药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应,同时,做好药品成本核算和帐务管理。故选BDE。
11.根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有
A.医疗用毒性药品处方
B.普通处方
C.急诊处方
D.第二类精神药品处方
E.儿科处方
正确答案:BCE解题思路:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选BCE。
12.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
B.《药品生产质量管理规范》:GAP
C.《药品经营质量管理规范》:GSP
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:CMP
E.《药物临床试验质量管理规范》:GCP
正确答案:ACE解题思路:《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP;《药品生产质量管理规范简称GMP;《药品经营质量管理规范》简称GSP;《中药材生产质量管理规范(试行)》简称GAP;《药物非临床试验质量管理规范》简称GCP。故选ACE。
13.《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.质量负责人变更
E.企业执业药师变更