正确答案:ABCD解题思路:《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCD。
14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人验收
E.设立监控报警设施
正确答案:ABC解题思路:(1)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。①专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。②专库和专柜应当实行双人双锁管理。DE符合麻醉药品和第一类精神药品的储存药品。(2)第二类精神药品经营企业储存要求:①第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。②建立专用账册,实行专人管理。③专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选ABC。
1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是(D)
A.执业药师考前培训
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师继续教育
D.执业药师执业注册许可
2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是(D)
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是(B)
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是(C)
A.加快建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指(C)
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是(B)
A.处序程师签名不能准确明的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮未分别开具的处方
7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(C)
A.药品生产企业