A、负责首营企业、首营品种的审核B、负责不合格药品的审核

C、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训

10、进口药品其包装标签上应以中文注明(acd)

A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分

四、简答题(3)

1、药品的定义?

2、首营企业的定义?

3、简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容?

1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。

2、含特殊药品复方制剂包括、复方甘草片、等药品。

3、含特殊药品复方制剂应放于由专人管理，登记，不得开架销售。

4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时，必须凭，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、、销售数量、、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的，并对药品名称、规格、销售、生产企业、生产批号、、、进行登记。

6、药店验收冷藏药品时，应当查验到货时保温箱的状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运、运输、到货时间、到货、收货人员等进行记录。

不符合温度要求的，应及时退回，并报公司质量管理科。

7、药店拆零工作台，应当配备基本的拆零工具和包装用品，如、剪刀、、、棉球、等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。

8、拆零销售的药品应集中存放于或者专区，在销售期间应当保留药品和。

9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明、规格、、、、、有效期以及等内容。

10、拆零销售应当做好拆零记录，内容包括拆零、药品通用名称、规格、起始、、、销售、销售、分拆及等，拆零销售记录保存时限不得少于年。

【答案】

1.肽类激素

2.含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片

3.同一专柜，专册

4.医师处方2

5.规格，生产企业，身份证，数量，购买人姓名，身份证号码

6.状况，时间、工具、温度，配送中心

7.药勺、医用手套、消毒酒精、拆零药袋

8.拆零专柜，原包装，说明书

9.药品名称，数量，用法、用量，批号，药店名称

10.日期，批号、生产厂商、有效期、数量、日期，复核人员，五

部门：姓名：得分：

一．判断题：(请将答案填入（）内。

每题3分)

1.（√）安全生产管理，坚持安全第一、预防为主的方针。

2.（√）生产经营单位必须依法参加工伤社会保险，为从业人员缴纳保险费。

3.（√）环境因素与组织活动相关，它与环境相互作用，而环境影响与环境变化相联系在一起。

4.（X）应急时可临时借用消防用器材进行生产。

5.（X）公司所有的垃圾都可以混放在一起收集。

6.（√）各种设备和工具，在使用前必须检查确认状态良好后，方准适用。

7.（X）公共场所不得吸烟，有“禁止吸烟”标志的办公室可以吸烟。