D中药饮片包装必须印有或贴有标签

E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

答案：（E）

24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A疗效和不良反应

B新的不良反应

C严重不良反应

D报告该药品引起的所有可疑不良反应

E罕见不良反应

答案：（D）

25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是

A药品内在质量的物理检验

B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C药品外观的性状检查

D药品内在质量的化学检验

E药品内在质量的生物化学检验

答案：（B）

26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

A GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D“GSP认证证书”有效期5年

E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

答案：（C）

27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是

A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

答案：（E）

28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A药品剂型的特点

B原料药稳定性试验结果

C制剂稳定性试验结果

D外包装材料的稳定性试验结果

E国家药监管理部门制定的原则

答案：（D）

29.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以

A超范围经营处方药