8、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。（）

A、质量、不合格、标志B、含量、不合格、说明

C、含量、合格、标志D、质量、合格、说明

9、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。（）

A、消毒处理B、净化处理C、灭菌处理D、干燥处理

10、进入洁净室(区)的人员不得和，不得接触药品，应勤洗澡。（）A、化妆、佩带饰物、裸手B、化妆、戴口罩、带手套

C、化妆、说话、裸手D、化妆、佩带饰物、带手套

11、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：级。（）

A、100级B、10000级C、100000级D、300000级

12、保健食品的标签、说明书应有保管，领用。（）

A、自己B、班长C、专人D、主任

13、标签发放、使用、销毁，应有。（）

A、说明B、记录C、报告D、数字

14、.生产区不得存放非生产物品和，生产中的废弃物应及时处理。（）

A、个人杂物B、设备C、半成品D、洁净外衣

15、洁净室（区）应消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。（）

A、定期、污染B、定期、混淆C、经常、污染D、经常、混淆

16.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得后方可上岗,以后每须进行一次健康检查.()

A、健康证、半年B、合格证、半年C、健康证、一年D、合格证、一年

17.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改，并使原数据仍可辨认。（）24TQl

A、清晰、真实、完整、签名B、工整、完整、清楚、盖章

C、清晰、真实、真实、签名D、工整、真实、完整、盖章

18.在规定限度内具有同一和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。（）

A、原料、质量、一批B、性质、原料、一批

C、性质、质量、一批D、规格、品名、一批

19、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂是（）

A、胶囊剂B、颗粒剂C、片剂D、粉剂

20、清场记录不包括（）。

A、清场日期B、清场检查项目C、清场负责人签字D、清场后转产的品种、规格和批号

三、判断正误（每题2分，共30分）

1.仓储区必须设置原料取样室。（）

2.生产部门决定将不合格包装材料投入使用前应先通知质量管理部。（）

3.批生产记录内容填错，不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。（）

4.质监人员和机修人员进入洁净区也应按规定的程序更换相应的洁净衣。（）

5.SOP是技术文件，批记录则不是文件。（）

6.不允许在车间内打毛衣和不准在洁净区发奖金，是为了防止异物和细菌污染产品。（）

7.为了养成不吃零食的习惯，所以不允许将食物带进更衣室。（）

8.生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的工具。（）

9.批记录应按批号归档。（）

10.胶囊灌装前使用同一台设备混合的全部物料划分为一批。（）