11.厂房设计和设备布置是技术人员的事，不必征求生产操作和设备维修人员的意见。（）

12.清场的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。（）

13.原辅料、包装材料和半成品必须认真办理交接并签字确认。（）

14.每批产品生产完毕后，各工序一起清场，填写清场记录，检查合格后，方可进行下一批产品的生产。（）

15.经过验证不会影响产品质量，也可以裸手操作。（）

四、解答题（10分）

1.保健食品生产的生产管理、质量管理的制度和记录都有哪些？

答案

一、填空

1.人员指导监督2.验收保管发放3.防虫防鼠防霉防潮4.有效一5.净化洁净级别6.生产工艺规程空气洁净级别7.昆虫其他动物8.微生物尘粒数记录9.5 10指示压差10.温湿定期11.状态保养12.头发胡须脚脱落物13.生产工艺规程岗位操作法标准操作规程14.遗留物15.剪指甲理头发剃须换衣洗涤

二、选择

1~5 BCBBA 6~10 AAABA 11~15 DCBAA 16~20 CACAD

二、判断

1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.√

10.×11.×12.√13.√14.×15.×

四、解答

答：（1）厂房、设施和设备的使用、维护、检修等制度和记录；

（2）物料验收，生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉制度和记录；

（3）不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；

（4）环境、厂房、人员等卫生管理制度和记录；

（5）GMP和专业技术培训等的制度和记录。

答案

一、填空

1.人员指导监督2.验收保管发放3.防虫防鼠防霉防潮4.有效一5.净化洁净级别6.生产工艺规程空气洁净级别7.昆虫其他动物8.微生物尘粒数记录9.5 10指示压差10.温湿定期11.状态保养12.头发胡须脚脱落物13.生产工艺规程岗位操作法标准操作规程14.遗留物15.剪指甲理头发剃须换衣洗涤

二、选择

1~5 BCBBA 6~10 AAABA 11~15 DCBAA 16~20 CACAD

二、判断

1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.√

10.×11.×12.√13.√14.×15.×

四、解答

答：（1）厂房、设施和设备的使用、维护、检修等制度和记录