GMP是指《药品生产质量管理规范》认证,下面小编整理了GMP知识培训试题及答案,欢迎阅读参考,希望能帮助到大家。
GMP知识培训试题及答案
一、填空题
2.企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立。
答案:人员卫生操作规程
3.企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了。
答案:最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
7.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后至少进行一次健康检查。
答案:每年
8.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。
答案:直接接触药品
9.参观人员和未经培训的人员不得进入。
答案:生产区和质量控制区
27.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
答案:不低于10帕斯卡
28.相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的。
答案:压差梯度
29.必要时,之间也应当保持适当的压差梯度。
答案:相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)
46.实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够。
答案:避免混淆和交叉污染
48.存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在房间或工具柜中。
答案:专门的
60.企业应当采取适当措施,避免、或其他的人员从事直接接触药品的生产。
答案:体表有伤口患有传染病可能污染药品疾病
63.、应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
答案:生产区、仓储区
64.操作人员应当避免。
答案:裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
83.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以。
答案:避免混淆或交叉污染
95.自检是为定期检查评估质量保证系统的和。
答案:有效性,适用性
28.用于药品生产或检验的__,应当有使用日志。
答案:设备和仪器
32.发现制药用水微生物污染达到警戒限度、__时应当按照操作规程处理。
答案:纠偏限度
18.进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过__。
答案:除菌过滤
19.无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的__。