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GMP知识培训试题及答案
大小:27.14KB 10页 发布时间: 2023-05-31 10:31:08 7.25k 6.78k

GMP是指《药品生产质量管理规范》认证,下面小编整理了GMP知识培训试题及答案,欢迎阅读参考,希望能帮助到大家。

GMP知识培训试题及答案

一、填空题

2.企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立。

答案:人员卫生操作规程

3.企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了。

答案:最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

7.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后至少进行一次健康检查。

答案:每年

8.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。

答案:直接接触药品

9.参观人员和未经培训的人员不得进入。

答案:生产区和质量控制区

27.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。

答案:不低于10帕斯卡

28.相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的。

答案:压差梯度

29.必要时,之间也应当保持适当的压差梯度。

答案:相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)

46.实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够。

答案:避免混淆和交叉污染

48.存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在房间或工具柜中。

答案:专门的

60.企业应当采取适当措施,避免、或其他的人员从事直接接触药品的生产。

答案:体表有伤口患有传染病可能污染药品疾病

63.、应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

答案:生产区、仓储区

64.操作人员应当避免。

答案:裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

83.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以。

答案:避免混淆或交叉污染

95.自检是为定期检查评估质量保证系统的和。

答案:有效性,适用性

28.用于药品生产或检验的__,应当有使用日志。

答案:设备和仪器

32.发现制药用水微生物污染达到警戒限度、__时应当按照操作规程处理。

答案:纠偏限度

18.进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过__。

答案:除菌过滤

19.无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的__。

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