答案：完整性

20.无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落＿＿。

答案：纤维

21.无菌药品生产，应当定期进行＿＿，及时发现耐受菌株及污染情况。

答案：环境监测

26.无菌生产工艺的验证应当包括＿＿。

答案：培养基模拟灌装试验

27.培养基模拟灌装试验的目标是＿＿。

答案：零污染

37.无菌药品生产应当尽可能减少物料的＿＿程度。

答案：微生物污染

38.无菌药品生产应当采取各种措施减少最终产品的＿＿污染。

答案：微粒

39.无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被＿＿。

答案：再次污染

55.应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被＿＿。

答案：污染

60.干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括＿＿挑战试验。

答案：细菌内毒素

79.大的贮存容器及其所附配件、进料管路和出料管路都应当有适当的＿＿。

答案：标识

80.免检的物料必须取得＿＿的检验报告，且检验报告显示这些物料符合规定的质量标准。

答案：供应商

97.原料应当在适宜的条件下称量，以免影响其＿＿。

答案：适用性

98.原料称量的装置应当具有与＿＿相适应的精度。

答案：使用目的

99.关键的称量或分装操作应当有＿＿或有类似的控制手段。

答案：复核

100.应当遵循＿＿中有关时限控制的规定。

答案：工艺规程

29.物料和产品的处理应当按照＿＿或＿＿执行，并有记录。

答案：操作规程工艺规程

30.物料和产品发放及发运应当符合＿＿和＿＿的原则。

答案：先进先出近效期先出

31.原辅料应当按照＿＿或＿＿贮存。

答案：有效期复验期

32.配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行＿＿，并有＿＿记录。

答案：复核复核

33.包装材料应当由＿＿按照＿＿发放