二、单项选择题(每小题2分，共30分)

1、《药品经营许可证管理办法》于()起实施。

A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日

2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条()

A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处()

A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款

C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款

D、违法收入50%以上3倍以下罚款

4、药品监督行政处罚的执法人员是()

A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员

5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的()

A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号

D、药品广告审查批准文号

6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额()

A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款

C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款

7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理()

A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门

8、《药品经营质量管理规范》意思是()

A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范

9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是()

A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品

10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是()

A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品

11、签订进货合同时应明确()

A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款

12、药品储存要求在库药品应实行()

A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理

13、非处方药的英文缩写是()

A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR

14、零售药店的质量负责人应是()

A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师

15、药品包装上按国家规定应有专有标识的()

A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药

三、多项选择题(每小题3分，共30分)

1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。()

A、研制;B、生产、经营;C、使用;D、监督管理;

2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应：()