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药物警戒试题及答案
大小:15.96KB 6页 发布时间: 2023-07-05 14:59:46 19.83k 18.49k

16.手写报告表应用黑色中性笔或钢笔书写且字迹清楚。[判断题]*

对√

17.填写内容应真实、完整、准确,不主观臆造,弄虚作假,严格按照原始数据填写。[判断题]*

对√

18.填写电子报告表的,应打印与电子报告表信息一致的报告表,并由报告人确认签字,电子报告表与经报告人签字确认的报告表扫描件或照片一并传送至药物警戒部。[判断题]*

对√

19.药品经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当吊销药品生产许可证。[判断题]*

错√

20.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。[判断题]*

对√

错。

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