参加考试必定少不了刷题，下面小编给大家精心整理了《gmp培训试题及答案》，希望能帮到大家，欢迎阅读参考。

gmp培训试题及答案

一、填空题：（每空4分，共40分）

1、厂房应当有适当的（）、（）、（）和（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

2、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。（）、（）和（）不应当作为非本区工作人员的直接通道。

3、制剂的原辅料称量通常应当在（）进行。

4、洁净区的内表面（）应当（）、（）、（）、（），避免（），便于有效清洁，必要时应进行（）。

5、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与（）相适应。盥洗室不得与（）和（）直接相通。

6、生产设备应当有明显的状态标识，标明()和内容物（）；没有内容物的应当标明（）。

7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）以上保温循环。

8、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其设计能力。

9、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合（）。药品上直接印字所用油墨应当符合（）标准要求。

10、直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别应（）。

二、单项选择题：（每题2分，共20分）

1.口服液体和固体制剂、腔道用药（）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（）洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

2.应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置（），使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

A.公用设施

B.空调净化系统

C.空调系统

D.冷冻设备

3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

A.3帕斯卡

B.5帕斯卡

C.10帕斯卡

D.15帕斯卡

4.生产、贮存和质量控制区不应当作为（）的直接通道。

A.本区工作人员

B.非本区工作人员

C.生产人员

D.经批准人员

5.如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于（）出入。

A.仓库保管员

B.取样人员

C.经批准的人员

D.未经批准的人员

6.通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。