B．车间技术人员填写

C．岗位操作人员填写

D．班长填写

四、判断题（正确的标√，错误的标×。每题1分，共10分）

1、已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放（）

2、物料接受和成品生产后应当及时按待验管理，直至放行（）

3.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（）

5.药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（）

6.设备所用的有润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染、应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。（）

8.过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间自行处理。（）

9.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同（）

10.产尘操作间应当保持相对的正压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。（）

参考答案

一、填空题：

1、（照明）（温度）（湿度）（通风）

2、（生产）（贮存）（质量控制区）

3、（专门设计的称量室内）

4、（墙壁、地面、天鹏）（平整光滑）（无裂缝）（接口严密）（无颗粒脱落）（积尘）（消毒）

5、（使用人数）（生产区）（仓储区）

6、(设备编号)（如名称、规格、批号）（清洁状态）

7、（循环）（70℃）

8、（质量标准）

9、（相应的质量标准）（食用）

10、（相同）。

二、单项选择题：

1.（D）2.（B）3.（C）4.（B）5.（C）6（C）7.（C）8.（C）9.（C）10.（C）

三、多项选择题：

1.（ABD）2.（BC）3.（ABCDE）4.（ABCDE）5.（ABCDE）6.（ABCDE）。7.（ABE）8.（ABD）。9.（AD）。10（C）

四、判断题

1、（√）2、（√）3.（×）5（√）6.（√）8.（×）

9.（√）10.（×）