下面这些是小编精心收集整理的药品储备自查及整改措施6篇,希望可以帮助到有需要的朋友,欢迎阅读下载。
药品储备自查及整改措施1
一、背景介绍
药品自查自纠是指药品生产企业对其生产过程和产品进行自我检查、自我纠正的行为,旨在发现和纠正存在的问题,保障药品质量安全。近年来,随着国家对药品监管力度的加强,药品自查自纠成为了企业必须履行的法定职责。
二、自查情况
我公司于20xx年x月进行了一次全面的药品自查。通过对生产过程和产品进行检查,我们发现了以下问题:
1.生产车间温湿度不稳定:由于生产车间通风设备老化,导致温湿度无法稳定控制。
2.原材料采购记录不完整:部分原材料采购记录缺失或不完整。
3.工艺流程存在漏洞:部分工艺流程存在漏洞,未能充分考虑产品质量安全因素。
4.人员操作规范不够严格:部分员工操作规范不够严格,未能按照标准操作程序执行。
5.药品包装标签信息错误:部分药品包装标签信息错误或不清晰。
三、整改措施
针对以上问题,我公司制定了以下整改措施:
1.更新生产车间通风设备,确保生产车间温湿度稳定控制。
2.对原材料采购记录进行补充完善,并建立完整的原材料采购档案。
3.重新审视工艺流程,对存在漏洞的环节进行调整和优化,确保产品质量安全。
4.加强员工操作规范培训,建立规范操作流程,并对员工进行考核和奖惩。
5.对药品包装标签信息进行审核和修改,确保信息准确、清晰。
四、自查自纠的意义
药品自查自纠是企业履行法定职责的必要手段。通过自查自纠,企业能够及时发现问题、解决问题,提高产品质量安全水平。同时,药品自查自纠也有助于加强企业内部管理、提高员工素质、增强企业竞争力。
五、结论
我公司将认真落实以上整改措施,并不断加大药品质量安全监管力度,不断提升产品质量安全水平。我们相信,在国家相关政策法规的支持下,通过药品自查自纠和不断完善内部管理机制,我们一定能够为保障人民健康、促进社会和谐作出更大的贡献。
药品储备自查及整改措施2
了进一步提高本单位的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品,根据县药监局的文件要求,为了抓好药房规范化管理的工作,我们依照(药品管理法实施条例)和(药品经营质量管理规范)等有关文件要求认真进行了自查自纠。现将有关情况报告如下:
1.基本情况
我院位于灵丘县白崖台乡白崖台村,是一家公办的非营利性医疗机构,承担着全乡6000多人口的疾病防控,健康教育及基本医疗服务,药品使用范围严格按照“基本药物目录”和“省补目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来即秉承一切以病人为中心的服务理念,坚持诚信为本,依法经营优质优价的办院原则,无药品违法经营行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员一人主要从事药品质量管理,验收及日常养护工作。药房使用面积为40平方米布局合理,设备完善达到了药品分类存储的要求。成立了以院长为组长的规范化管理小组,制定了各种规章制度,不断加强学习培训,提高了药房管理人员的素质。坚持依法经营,加强内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证患者安全有效用药做出了积极贡献。
2.主要实施过程和自查情况
1.加强管理我院成立了以院长为组长的药品管理领导小组,明确各人员的职责,制定了规章制度,使我院的药品质量管理工作做到了有据可依,有章可循。
2.加强教育培训提高药品从业人员的整体素质。
3.依据相关要求我院增加了药品货柜,冷藏柜等设施,药房地面平整,门窗严密,阴凉通风,基本符合相关要求。
4.严把药品购进关,认真执行网上招标采购的相关规定,确保采购药品的合法性,与供货单位签订了质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。附供货企业详细情况表:
5.认真抓好药品的养护严格按药品的理化性质和存储条件进行存放,确保药品质量完好。
6.特殊药品严格按照相关规定管理,严格核对资料后发放。
7.药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对处方和药品的规格,有效期,服用方法,注意事项及患者姓名等必要信息确保药品准确付给,符合相关规定,建立完整的购销记录。
8.对药品不良反应发生情况进行跟踪检测,一旦发现及时上报国家药品不良反应监测网并及时追回药品对患者进行跟踪服务保证药品安全有效及患者的用药安全。
三.一直以来在药监局的关怀指导下,经过全体职工的共同努力完善了药品质量管理体系,加强了自身建设,经过自查认为基本符合药品主管部门的规定条件,但仍有不足之处,在以后的工作中尽量做到完美无缺,尽善尽美,为白崖台的父老乡亲用上安全药,有效药,放心药而努力奋斗。
现将我所存在的问题及整改措施汇报如下:
(一)、工作作风、精神面貌方面存在的问题
有时只是为了工作而工作,对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作,不能开拓性的开展工作,缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识。部分工作人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。
(二)、学习积极性不够高,只满足于单位组织的一些要求学习的内容,很少主动去学一些东西,特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够,再加上基层食药监工作繁杂琐碎,更不愿意抽出时间去充电学习。