A、加强药品监督管理B、指导合理用药

C、医疗事故的依据D、处理药品质量事故的依据

5．销后退回药品管理正确的是（ABD）：

A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量

C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售

6．药品经营企业下列事项发生改变需要申请《药品经营许可证》变更（ABD）：

A、经营场地迁址B、增加仓库面积

C、驻店药师调整D、质量副总调整

7．药品的包装、标签上不得含有（ABD）：

A、通过国家GMP认证B、中药保护品种

C、专利种类及专利号D、国家基本医保目录品种

8、首营企业审核时应索取的资料是（ABC）：

A、一证一照B、认证证书C、法人委托书D、税务登记证

9、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感（ABC）：

A、微生物B、光线C、温度D、湿度

10．以下列入国家二级保护的野生药材物种是（ABCD）：

A、石斛B、蟾酥C、黄柏D、细辛

三、简答题

1、什么是首营企业?什么是首营品种?

答：首营企业是指药品经营企业购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种是指药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品

2、按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?

答：《药品经营质量管理规范》第二十八条规定，经营企业购进的药品应符合以下基本条件：

(一)合法企业所生产或经营的药品；

(二)具有法定的质量标准；

(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；

(四)包装和标识符合有关规定和储运要求；

(五)中药材应标明产地。

医疗机构答题范围

一、单选题

1、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（B）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

A、卫生行政管理部门B、药品监督管理部门C、工商行政管理部门

D、以上都是

2、《医疗机构制剂许可证》有效期为（D）

A、3年B、2年C、4年D、5年、

3、医疗机构购进药品，必须建立并执行（B），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度

4、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（C）倍的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

A、0.5-3 B、2-5 C、1-3 D、2-4

5、下列说法不正确的是（A）

A、医疗机构必须以集中招标方式采购药品