A、加强药品监督管理B、指导合理用药
C、医疗事故的依据D、处理药品质量事故的依据
5.销后退回药品管理正确的是(ABD):
A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量
C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售
6.药品经营企业下列事项发生改变需要申请《药品经营许可证》变更(ABD):
A、经营场地迁址B、增加仓库面积
C、驻店药师调整D、质量副总调整
7.药品的包装、标签上不得含有(ABD):
A、通过国家GMP认证B、中药保护品种
C、专利种类及专利号D、国家基本医保目录品种
8、首营企业审核时应索取的资料是(ABC):
A、一证一照B、认证证书C、法人委托书D、税务登记证
9、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感(ABC):
A、微生物B、光线C、温度D、湿度
10.以下列入国家二级保护的野生药材物种是(ABCD):
A、石斛B、蟾酥C、黄柏D、细辛
三、简答题
1、什么是首营企业?什么是首营品种?
答:首营企业是指药品经营企业购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种是指药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品
2、按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?
答:《药品经营质量管理规范》第二十八条规定,经营企业购进的药品应符合以下基本条件:
(一)合法企业所生产或经营的药品;
(二)具有法定的质量标准;
(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;
(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;
(五)中药材应标明产地。
医疗机构答题范围
一、单选题
1、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府(B)批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
A、卫生行政管理部门B、药品监督管理部门C、工商行政管理部门
D、以上都是
2、《医疗机构制剂许可证》有效期为(D)
A、3年B、2年C、4年D、5年、
3、医疗机构购进药品,必须建立并执行(B),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度
4、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额(C)倍的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
A、0.5-3 B、2-5 C、1-3 D、2-4
5、下列说法不正确的是(A)
A、医疗机构必须以集中招标方式采购药品