D、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；

12、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明

（CD）

A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件

B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件

C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件

D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件

13、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内（BD）的单位或者个人。

A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理

14、药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（ABCD）

A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件

三、填空（药品流通监督管理办法）：

1、药品流通监督管理办法（局令第26号）于年月日通过，年月日起实行。

2、制定流通监督管理办法的目的是为、和根据、和制定本办法。

3、对购销员的培训应该包括、和。并建立培训档案，应当包括的内容为、、和。

4、经营企业销售药品时应提供的资料为和的复印件复印件。所有以上资料均应。

5、销售人员应提供加盖本企业原印章的授权书复印件，内容应包括、

、、和。

6、销售凭证必须包括的内容、、、、、等。

四、简答题：

1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚?

答：(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；

(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；

(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；

(四)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；

(五)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；

(六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

2、什么是处方药?什么是非处方药?

答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药简称OTC。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

3、如何理解《药品流通监督管理办法》中的现货销售?

答：该办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

药品生产企业答题范围

一、单选题

1、开办药品生产企业必须首先取得（C）

A、法人资格B、营业执照C、药品生产许可证D、卫生合格证

2、《药品生产许可证》有效期为（D）

A、3年B、2年C、4年D、5年、