B.中成药
C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品
D.非临床治疗首选的药品
33.(单选题)应当从国家基本药物目录中调出的药品是(C)。
A.疫苗
B.中成药
C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品
D.非临床治疗首选的药品
34.(单选题)基本药物目录中的化学药品和生物制品分类依据是(A)。
A.临床药理学
B.适应症
C.剂型
D.功能
35.(单选题)基本药物目录中的中成药分类依据是(D)。
A.临床药理学
B.适应症
C.剂型
D.功能
36.(多选题)关于基本药物的支付保障,正确的说法有(AB)。
A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B.基本药物的报销比例明显高于非基本药物
C.基本药物大部分纳入基本医疗保障药品报销目录
D.纳入基本医疗保障药品报销目录的基本药物,其报销比例略低于非基本药物
37.(单选题)根据《药物警戒质量管理规范》,药物警戒部门的主要职责不包括(D)。
A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告
B.识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动
C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
D.负责重大药品安全风险研判
38.(单选题)药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的,应当采取的措施是(A)
A.及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
B.及时向药品检验部门反映
C.及时查阅药品说明书,确定是否为新的药品不良反应
D.及时了解是否为严重药品不良反应
39.(单选题)药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。关于药品上市许可持有人风险控制措施的说法,错误的是(B)
A.需要紧急控制的,可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施
B.对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请撤销药品生产许可证
C.对提示药品可能存在质量安全问题的,药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查。
D.对于药品上市许可持有人采取的修改说明书,以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施,药品上市许可持有人应当主动向社会公布
40.(多选题)对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行药物警戒活动包括(ABCD)。
A.监测