B.识别

C.评估

D.控制

41.（多选题）关于药物警戒质量管理的说法，正确的有（ABCD）

A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的，双方应当签订委托协议

B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方

C.持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性

D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责

42.（单选题）下列药品不得在网络上销售的表述，正确的是D

A.含麻黄的中成药禁止通过网络销售

B.医疗机构制剂可以通过网络零售

C.中药配方颗粒可以通过网络零售

D.国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售

43.（单选题）国家药监局组织制定并发布的《药品网络销售禁止清单》(第一版)规定，禁止通过网络零售的药品不包括A

A.胰岛素

B.复方米非司酮

C.氨茶碱

D.医疗机构制剂

44.（单选题）第三方平台保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息的时限是C

A.保存期限不少于3年，且不少于药品有效期满后1年

B.保存期限不少于4年，且不少于药品有效期满后2年

C.保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年

D.保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后2年

45.（单选题）药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当B

A.保存3年且不得少于药品有效期后1年

B.保存5年且不得少于药品有效期后1年

C.保存5年且不得少于药品有效期后2年

D.保存6年且不得少于药品有效期后2年

46.（单选题）二级召回的正确表述是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的

C.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的

D.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的

47.（单选题）《药品召回管理办法》规定：应当制定药品召回信息公开制度，依法主动公布药品召回信息的是A

A.持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

48.（单选题）国家药品监督管理局按照《疫苗生产流通管理规定》的要求对疫苗委托生产申请进行审查，应当D

A.在5个工作日内作出决定。