A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水

2、中药饮片零头包装合箱外要标明全部批号，并建立合箱记录。可以几个批号为—个合箱？（B）

A.一个B.二个C.三个D.四个

3、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（C）。

A.5～10 kg B.10～20 kg C.20～30 kg D.30～40 kg E.与待炮炙品等量

4、洗涤某个拣选后的药材时，对水的使用要求是（C）

A.流动水重复使用B.使用静止水C.使用流动水，且用过的水不能用于洗涤其它药材。

5、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（D）

A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨

6、在蒸或炖中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B）侵入。

A.微生物B.水分C.粉尘D.空气

7、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（D）。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产D.以上都

8、《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则规定的制法为（E）

A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等]E.以上都是

9、净制的概念是（A）

A.包括“净”和“选”的加工B.只是指“净”C.指拣选以清除杂质、霉变等原料

10、中药饮片销售记录保存期限是（C）

A.一年B.二年C.三年

11、饮片生产的岗位操作记录应由（C）

A.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写12、因质量原因退货和收回的药品，应当：（A）

A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门

13、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）

A.可以发放B.审核批生产记录无误后，即可发放C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D.检验合格即可发放

三、多选题（请在括号内填写字母序号）

1、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ABD）

A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告

2、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有（ABCD）

A.片B.段C.块D.丝

3、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。其中加辅料炒又分为（ABDE）A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒

4、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（ABC）

A.物料名称B.物料批号C.所用产品的名称和批号D.贮存条件

5、按《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则中规定属于炮炙项的是（CDEF）A净制B切制C醋炙D炒炭E.蒸F.炖

6、批生产记录要有操作人及复核人签字，填写和签字的要求是（ABC）

A.字迹清晰B.内容真实C.数据完整

7、批生产记录的每一页应当标注最终产品的（ABD）

A.名称B.规格C.数量D.批号

8、为了防止差错和交叉污染，在存储区应分开存放的是（ABC）

A.物料B.中间产品C.待验品

9、产品包括（BCD）

A.中药材B.中间产品C.待包装产品D.成品