10、下面选项是切制工序的文件和记录的有(ABCD)
A《切制岗位标准操作规程》B《切药机使用、维护规程》C《切制岗位生产记录》D《切制岗位清洁、清场规程》
11、中药材、中药饮片仓库人员上岗前应该经过相关知识的培训。相关知识的培训是指中药材、中药饮片的以下哪.些内容(ABCDE)
A.鉴别B.贮存要求C.养护知识D.养护技能E.库房管理
12、与中药材、中药饮片生产的相应的专业包括(ABCDEFG)
A.中药鉴定学B.中药制剂学C.中草药植物化学D.中药炮制学E.药用植物学E.分析化学F.微生物学G.中药学等学科
13、中药材、中药饮片库房应该具备以下有效的设施或设备(ABCD)
A.通风设施B.降温设施C.除湿设施D.温、湿度监控仪器E.压差表
14、进入车间的生产操作人员必须(ABCD)
A.更鞋B.更衣C.更帽D.洗手
15、购入的中药材应该具有详细的记录,包装上必须有明显标签,必须注明的是(ABCDEF)
A.品名B.规格C.数量D.产地E.来源F.采收(初加工)日期G.有效期H.批号
四、判断题(正确请在括号内打√,错误请打×)
1、中药饮片生产的厂房设施要按工艺流程合理布局,并设置与生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间。(√)
2、厂房地面、墙壁、天棚等内表面要求平整,不易产生脱落物,不易滋生霉菌。(√)
3、按标准购进的药材可以直接进行切制或炮炙。(×)
4、饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。(√)
5、净制是指净选加工,可根据其具体情况,分别选用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法,以达到净度要求。(√)
6、饮片生产切制前软化处理方法有喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。(√)
7、饮片生产中,不同切制品厚度的规格通常为:(√)
片极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;
段短段5~10mm,长段10~15mm;
块8~12mm的方块;
丝细丝2~3mm,宽丝5~10mm。
8、炮炙是《中国药典》中药饮片炮制通则规定的四大制法之一,包括了炒、炙、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨等8个小类。(√)
9、炙法中,“蒸”和“炖”的区别是:“炖”需要隔水(或蒸汽)并密闭加热,物料与水(或蒸汽)不接触;“蒸”则把物料直接置于蒸具内加热,并要拌回蒸液(掺汁)。(√)
10、毒性药材等有特殊要求的中药饮片生产应该用专用设备及生产线生产。(√)11、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施,当有老鼠和其它昆虫进入时,要使用灭鼠药杀灭。(×)
12、包装称量开始前,必须校对电子台秤,确保计量准确。(√)
13、部分含挥发油的药材和饮片品种,应在阴凉库储存,阴凉库温度设定为不高于25℃,且温度越低越好。(×)
14、设备所用的润滑剂、冷却剂应确保不会对中药饮片或容器造成污染。(√)15、不同的药材不得在—起洗涤,炮制后的药材可以露天干燥。(×)
16、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。(√)17、直接口服中药饮片生产区域要求达到D级洁净级别。非洁净区操作人员需要经过批准后进入并限制同时进入洁净区人员的数量。(√)
18、生产现场的物料要有物料标签、物料标识或状态标志。(√)
19、中药炮制经验是长期实践的结果,因此,生产时操作人员应该按照自己的经验来操作。(×)
20、生产设备应有明显的状态标识,没有内容物的器具应当标明清洁状态(√)21、药材、饮片、产品可以直接接触地面放置。(×)
22、生产时应该核对物料的名称、批号、数量才能开始生产操作。(√)
23、切割式标签或其它散装印刷包材应分别置于密闭容器内储运(√)
24、炮制、整理加工后的净药材要使用清洁容器或包装,净药材要与未加工、炮制的药材分库存放。(√)
25、只要经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,不必经质量管理部门评价,即可将退货重新包装、重新发运销售。(×)
26、不合格的物料应设专区(有效隔离)存放,并附有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。(√)