D、中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责
答案:A
24、按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的是()。
A、乡村医生.
B、具备中药材知识和识别能力的乡村医生
C、在村医疗机构执业的中医医师
D、具备中药材知识和识别能力的执业医师
答案:BC
25、关于在医疗机构内炮制、使用中药饮片,下列说法正确的是()。
A、市场上没有供应的中药饮片
B、在本医疗机构内炮制、使用
C、根据本医疗机构医师处方的需要
D、应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
答案:ABCD
26、古代经典名方是指至今仍()、()、具有()与()的古代中医典籍所记载的方剂。
A、大量应用,疗效显著,资源丰富,优势
B、广泛应用,疗效确切,明显特色,优势
C、广泛使用,疗效确切,资源丰富,优势
D、大量使用,疗效确切,明显特色,优势
答案:B
27、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。
A、批准文号,安全性评价B、上市许可,非临床安全性
C、批准文号,非临床安全性D、上市许可,临床安全性
答案:C
28、对中药材的保护与发展,下列说法符合中医药法相关规定的是()。
A、鼓励发展中药材规范化种植养殖,支持中药材良种繁育
B、保护药用野生动植物资源,鼓励发展人工种植养殖
C、对药用野生动植物资源实行动态监测和每5年一次定期普查
D、鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系
答案:ABD
29、关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
答案:A
30、中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()
A、中药新药上市
B、委托配制中药制剂
C、医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种