A、安全性毒理学试验√
B、菌种毒力试验(/致病性试验)√
C、功能学动物试验”√
D、功能学人体试食试验√
5、保健食品常见剂型包括()
A、片剂√
B、胶囊(软胶囊)√
C、粉剂√
D、颗粒剂√
6、保健食品注册时需提交的材料有()
A、保健食品的研发报告、√
B、产品配方√
C、生产工艺√
D、安全性和保健功能评价资料√
7、《保健食品注册审评审批工作细则》适用于以下哪些情形()
A、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品的审评审批√
B、首次进口的保健食品新产品注册√
C、注册制保健食品的延续注册√
D、注册制保健食品的技术转让√
8、对于保健食品的功能评价和试验要求,以下说法正确的有()
A、进行保健功能人体试食试验之前,须取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件√
B、保健功能评价动物试验、安全性评价试验(毒理试验)应在同一家试验机构进行√
C、保健功能动物试验、人群食用评价试验、安全性评价试验应该使用同批次的完整包装样品√
D、进行保健功能动物试验、人群食用评价试验、安全性评价试验所使用样品为功效成分或标志性成分试验、卫生学试验、稳定性试验用三批样品之一√
9、原卫生部已不再受理审批的保健食品功能分类有哪些()
A、抑制肿瘤√
B、辅助抑制肿瘤√
C、延缓衰老√
D、抗突变√
10、目前尚处于“征求意见阶段”的保健食品相关规范性技术文件有()
A、《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版)》√
B、《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2022年版)》√
C、《保健食品功能声称释义(2022年版)》√
D、《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)
三、判断题(2分/题)
1、保健食品有严格的摄入量。[判断题]√
对√
错
2、保健食品强调具有特定保健功能,而其他食品强调提供营养成分。[判断题]√
对√