A、标准砝码编号

B、校准人签名

C、校准日期

D、标准砝码称量值

E、没有缺失值

16、下列设备不需要校准的是：（D）

A、硬胶囊充填机

B、压片机

C、瓶装生产线

D、回收溶剂精馏塔

E、水针洗灌封联用机

17、下列过程属于确认的是：（A）

A、设备验证

B、检验方法验证

C、工艺验证

D、清洁验证

18、下列因素不属于清洁验证应考虑的内容的是：（C）

A、取样方法

B、取样回收率

C、清洁的频次

D、残留物性质和限度

19、确定关键工艺参数的依据是：（A）

A、验证结果

B、经验判断

C、理论计算

D、综合以上因素

20、下列哪个部门不需要参与清洁SOP的审核：（D）

A、生产车间

B、设备科

C、QA

D、EHS

21、下列活动不需要有记录的是：（B）

A、厂区清扫

B、食堂做饭

C、烧锅炉

D、设备维护保养

22、下列文件不需要进行长期保存的是：（A）

A、批生产记录

B、SOP

C、质量标准