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最新版GMP基础知识培训试题及答案
大小:18.4KB 4页 发布时间: 2023-08-04 09:39:58 8.91k 8.57k

7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混

合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。(√)

8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体,促

使片剂快速崩解,多用于可溶性药物片剂。(√)

9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成

品的崩解性等。(√)

10、辅料选用不当或用量不当,可影响制片过程,而且对片剂的质量、稳定性

有一定甚至重要影响,然而对疗效的发挥一般无影响。(×)

11、定量药粉在混合及填充胶囊时常发生小量的损失而使最末一胶囊装量或含

量不足,可依照配制数目的需要量多配一定量,待全部填充后将多余部分弃

去。(√)

12、小剂量药物,尤其对麻醉、毒剧药物,应先用适宜的稀释剂稀释,混匀后

再行填充。(√)

13、易引湿或共熔的药物,可视情况分别加入适量的干燥剂混匀后填装,但不

易久贮。(×)

14、片剂的常用辅料按其用途分为稀释剂和吸收剂、湿润剂和粘合剂、崩解剂

及润滑剂。(√)

15、定量药粉在混合及填充时常发生小量的损失而使最末一胶囊装量或含量不

足,可依照配制数目的需要量多配一定量,待全部填充后将多余部分弃去。但

麻醉、毒剧药品不在此例。(√)

16、填充胶囊时,小剂量药物,尤其对麻醉、毒剧药物,应先用适宜的稀释剂

稀释,混匀后再行填充。(√)

17、中药浸膏粉末必须保持干燥才能装入胶囊,否则易使胶囊软化。(√)

18、一般生产区卫生要求厂房内表面窗明几净见本色,无霉斑,无渗漏,无不

清洁死角,灯与管线无积尘。(√)

19、中药片剂按其原料特征有提纯片、全粉末片、浸膏片等类型。(√)

20、厂房要严密,有防止昆虫和其它动物进入的措施。(√)

四、选择题(1~3题为单项选择,4~10题为不定项选择,每题2分,共16分)

1、生产药品所需的原辅料必须符合(B)

A、食用要求

B、药用要求

C、国际要求

D、地方要求

2、中间站的不合格品待处理物品在(B)内按有关程序处理。

A、一天

B、三天

C、一周

D、半个月

3、防爆间允许使用(D)

A、手机

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