3.生产、销售假药,足以危害人体健康的
4.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的
5.生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的
标准答案:E,A,B,C,D
74、A.药品批发企业质量管理机构负责人
B.药品批发企业主要负责人
C.药品零售中的处方审核人员
D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员
E.药品零售企业质量负责人
1.应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
2.应是执业药师或药师以上含药师和中药师的专业技术职称
3.应是执业药师或具有相应药学专业技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题
4.应经过专业培训,考核合格后特征上岗
5.应具有药学专业技术职称
标准答案:B,C,A,D,E
75、A.必须使用独立的厂房与设施,分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线
1.生产β-内酰胺结构类药品
2.生产青霉素类高致敏性药品
3.放射性药品生产时
标准答案:B,A,D
76、A.质量管理部门
B.质量保证部门
C.质量检验部门
D.质量领导组织
E.企业负责人
1.制定质量管理和检验人员的职责的是
2.直接领导药品生产企业的质量管理部门的是
3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是
标准答案:A,E,A
77、A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
1.药品经营企业购进药品
2.药品经营企业对首营企业应进行