标准答案：d

5、医疗机构制剂注册管理办法试行的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

标准答案：c6、医疗机构制剂批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

标准答案：c

7、负责己有国家标准药品注册审批的是

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

标准答案：d

8、特殊管理药品包括

A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品

E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

标准答案：c

9、药品不良反应是指

A.与用药目的无关的或意外的有害反应

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药物的副作用

E.药物的潜在危险

标准答案：c

10、下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是

A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成

B.药事管理委员会组设主任委员1名,副主任委员若干名

C.药事管理委员会组监督、指导本机构合理用药

D.二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组