公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过
正确答案:C,
42.(单项选择题)(每题0.50分)一般每5年修订一次的国家药品标准是
A.中国药典
B.企业标准
C.药品注册标准
D.行业标准
E.炮制规范
正确答案:A,
43.(不定项选择题)(每题2.00分)
2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。
根据《中医药法》,若医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,该医疗机构应当承担的法规责任不包括
A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正
B.没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息
C.拒不改正的,责令停止炮制中药饮片,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动
D.情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留
正确答案:D,
44.(单项选择题)(每题1.00分)
心电图机属于
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
正确答案:B,
45.(多项选择题)(每题1.00分)对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
正确答案:A,B,
46.(单项选择题)(每题1.00分)某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
正确答案:A,
47.(单项选择题)(每题1.00分)
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会